普罗米修斯神经科学公司（NASDAQ:PMN）——一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物科技企业，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其核心候选药物PMN310的快速通道认定。该单克隆抗体疗法专为治疗阿尔茨海默病设计。
该治疗方案相较传统疗法更具靶向性，可有效减少脑肿胀和出血等常见副作用（即淀粉样蛋白相关成像异常，ARIA）。快速通道认定将加速该疗法在严重疾病领域的研发进程，通过便捷的FDA沟通机制降低PMN310商业化路径风险。美国阿尔茨海默病协会数据显示，仅美国就约有700万患者亟待治疗。
PMN310在Ia期临床试验中已展现出良好的安全性和耐受性，并成功实现向健康受试者脑部的高效血脑屏障穿透。目前正在进行的PRECISE-AD Ib期临床试验聚焦早期阿尔茨海默病患者的治疗效果，研究重点包括安全性、耐受性、药代动力学及疾病相关生物标志物特征。中期六个月生物标志物数据预计于2026年第二季度披露，最终结果将于同年第四季度公布。
公司总裁兼首席执行官尼尔·瓦尔马（Neil Warma）表示："获得快速通道认定标志着普罗米修斯和阿尔茨海默病研究领域的重要里程碑。我们设计PMN310旨在为患者提供更安全有效的治疗选择，通过精准靶向最具破坏性的β-淀粉样蛋白毒性形式，该疗法有望在提升治疗效果的同时显著降低脑肿胀和出血等严重副作用。"
普罗米修斯神经科学是一家专注于神经退行性疾病及蛋白质错误折叠疾病治疗的临床阶段生物科技公司。
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