路透社报道，随着美国食品药品监督管理局（FDA）推动减少动物实验，制药企业正加速采用人工智能技术进行药物发现和安全性测试，以获取更快速且低成本的研发成果。
11位来自合同研究机构、生物技术公司和证券公司的专家预测，未来3至5年内，结合人工智能和减少动物实验的方法可能将研发周期和成本降低至少50%。
药物开发软件公司Certara及Schrodinger、Recursion Pharmaceuticals等生物科技公司，已开始利用人工智能预测实验性药物的吸收、分布及可能引发的毒性副作用。
Certara药物开发解决方案总裁帕特里克·史密斯表示："我们正接近无需再进行动物实验的阶段"，该公司正协助企业研发包括乙型肝炎单克隆抗体药物在内的抗感染药物。
Recursion公司声称其基于AI的药物发现平台仅用18个月就将抗癌候选药物推进到临床试验阶段，显著快于行业平均42个月的周期。TD Cowen和Jefferies的分析师预计，这种AI驱动的方法可将当前平均15年耗时和20亿美元研发成本削减过半。
这一转型与FDA的愿景相契合——未来3-5年内，AI技术、人体细胞模型和计算模型将取代动物研究成为临床前安全性测试的新标准。FDA在其4月声明中指出，这些方法最终可能导致药品价格下降，特别是单克隆抗体药物的研发。
尽管如此，行业专家表示动物实验短期内仍无法完全被取代。根据FDA现行规定，单克隆抗体药物研发平均需要144只非人类灵长类动物进行安全性测试，每只成本约5万美元。
全球最大研究合同商之一查尔斯河实验室正在投资人工智能和"新替代方法"（NAMs）。这些技术包括计算机建模、机器学习以及器官芯片等人体模型。器官芯片是一种装载活体人类细胞的微型设备，可模拟器官关键功能。其NAM业务组合已实现2亿美元年收入。
其他新兴企业如InSphero使用3D肝脏模型测试药物安全性和有效性；纽约的Schrodinger则将物理模拟与AI结合预测药物毒理学特性。但行业分析师认为，短期内企业将采用混合模式，在减少动物实验的同时补充新方法数据。
TD Cowen生命科学分析师布伦丹·史密斯指出："短期内动物实验完全消失的可能性不大。"
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