默克公司的维可洛（vericiguat）在针对射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）患者开展的III期VICTOR试验（NCT05093933）中未能达到主要终点。尽管遭遇这一挫折，该公司表示将继续支持该药物在获批适应症中的使用，并进一步探索其在心衰治疗中的潜在价值。
对VICTOR试验结果的关键解读
默克研究实验室全球临床开发部副总裁兼普通医学负责人约尔格·科格林博士在新闻稿中指出："通过研究未经历近期心衰住院的患者，VICTOR试验扩展了我们对维可洛在射血分数降低的慢性心衰患者全谱应用的理解。与VICTORIA试验（针对近期发生过心衰事件且射血分数＜45%的恶化性慢性心衰患者）结果相结合，这些数据为理解心衰病理机制和药物作用提供了重要信息。"
默克强调，基于VICTORIA试验的关键数据，公司对维可洛在获批适应症（射血分数＜45%且近期发生过心衰事件的HFrEF患者）中的应用保持信心。
VICTOR试验设计特征
这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心事件驱动型试验纳入6,105例射血分数≤40%的HFrEF患者，其特点包括：
- 所有受试者在入组前6个月内未因心衰住院
- 近3个月内无需门诊静脉利尿剂治疗
- 正在接受包括SGLT2抑制剂和血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂在内的标准指南指导治疗
主要终点与试验结果
试验主要终点为心血管死亡或心衰住院的复合结局：
- 治疗组18%患者达到终点，安慰剂组为19.1%
- 次要终点显示心血管死亡率分别为9.6%（治疗组）和11.3%（安慰剂组）
- 心衰住院率在两组间相似（11.4% vs 11.9%）
值得关注的是，对VICTOR与VICTORIA试验的预先设定汇总分析显示：
- 在11,155例患者中，维可洛显著降低了心血管死亡或心衰住院风险
- 这种疗效在不同严重程度的心衰患者中均存在
安全性特征
试验显示维可洛的安全性特征与既往研究一致：
- 治疗组严重不良事件发生率与安慰剂组相当
- 在联合使用SGLT2抑制剂等标准治疗的患者中仍保持安全性
贝勒斯科特怀特研究所所长贾维德·巴特勒医生指出："虽然VICTOR试验未达主要终点，但将两个试验数据合并分析后，仍能观察到该药物在降低心血管死亡和心衰住院复合终点方面的统计学显著差异。"
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