美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Camcevi ETM（甲磺酸亮丙瑞林21毫克）新药申请，该长效注射剂用于治疗晚期前列腺癌。由福瑞制药发布的公告显示，该药物为预充式长效注射剂（LAI），每三个月注射一次。
根据美国国家癌症研究所解释，Camcevi初期会刺激垂体分泌更多黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH），导致男性睾酮暂时升高。随着时间推移，垂体释放的LH和FSH减少，最终降低睾酮水平。这种作用机制可抑制依赖睾酮生长的癌细胞发展。
福瑞制药创始人兼CEO钱本初博士表示："21毫克Camcevi ETM的获批标志着我们改善医疗标准和患者生活质量的重要里程碑。"
该批准基于包含144名晚期前列腺癌患者的3期临床试验。数据显示，从第28天至第168天的意向治疗人群中，97.9%患者达到睾酮抑制主要疗效终点（数据来自clinicaltrials.gov注册信息）。
研究显示最常见不良反应（发生率>5%）包括潮热（24.31%）、高血压（11.11%）、体重增加（7.64%）和注射部位出血（5.56%）。6%患者出现严重不良反应，包括心肌梗死、脑血管意外（中风）、药物性肝损伤和胰腺炎（各占0.7%）。0.7%患者因中风永久停药。
药品说明书中记载的其他常见不良反应包括甘油三酯升高、丙氨酸转氨酶升高、潮红、高血压、血红蛋白降低、钠离子升高、天冬氨酸转氨酶升高、注射部位反应、体重增加、钾离子升高、中性粒细胞减少和白细胞减少。
此前FDA于2021年5月已批准该药42毫克皮下注射剂型。美国癌症协会数据显示，2025年美国预计新增前列腺癌病例313,780例，死亡病例35,770例。该病自2014年起发病率年增3%，现为美国男性第二大致死癌症（仅次于肺癌）。
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