职位概述
作为软件/AI医疗设备测试工程师，您将通过确保医疗设备软件和AI系统符合国际安全和监管标准，成为产品安全的最终守护者。您将评估包括深度学习、图像处理和AI算法等创新软件技术，助力将安全、有效的产品推向全球医疗市场。
您将基于IEC 62304、ISO 14971和FDA指南等标准，参与多样化的项目，并与国内外客户合作。任务包括审查文档、管理测试项目，以及为软件和AI功能及风险提供技术见解。
您的资格
必备条件
- 数学、信息工程、电气工程、IT安全或相关领域的学士及以上学历
- 母语水平的日语和中级水平的英语（TOEIC 600+）
- 具备以下任一领域的实际经验：
- 软件或生成式AI的开发（优先考虑医疗领域）
- 深度学习、机器学习或图像处理算法的设计与开发
- 使用Python、PyTorch、TensorFlow或Keras等工具进行AI开发
优先条件
- 设计或构建AI算法架构的经验
- 使用C/C++进行软件开发的经验
- 图像AI研究或计算机视觉方面的经验
- 熟悉医疗器械法规和标准（如IEC 62304、ISO 14971）
- 项目管理或团队领导经验
理想候选人
- 对技术、创新和安全充满热情
- 希望从监管和质量角度支持医疗设备开发
- 喜欢以精确和细致的态度解决问题
- 渴望在动态的国际化团队环境中学习和成长
- 致力于贡献于具有社会影响力的工作，帮助患者和临床医生获得安全的产品
主要职责
- 评估包括需求规范、测试用例、测试结果和风险管理文件在内的软件文档
- 创建详细的双语（日语/英语）测试报告
- 通过会议和研讨会与客户协作（国内外）
- 开展并管理医疗设备软件和AI系统的测试项目
- 支持实验室质量体系维护，并应对内外部审核
- 回答技术咨询，协助销售团队制定报价
- 协助开发与最新技术对齐的测试方法
- 根据经验支持工程师的培训和指导
吸引点
- 接触多种技术
您将参与来自多家制造商的各种先进软件和AI医疗产品，积累广泛的技术和监管经验。
- 早期项目所有权
从早期开始，您将被赋予管理整个测试项目的机会，从而获得宝贵的项目管理经验。
- 全球协作
直接与德国等国际TÜV SÜD办事处合作。该职位提供提高语言技能的机会，并接触全球标准和客户。
工作条件
- 工作时间：9:00–18:00（每天8小时），1小时午休
- 弹性工作制：核心工作时间11:00–16:00
- 休假：每年120天以上，包括周末、国定假日、病假、长期服务假等
- 福利：社会保险、退休金、交通津贴、远程办公、技术培训、内部调动机制
- 带薪休假：第一年根据入职月份最多可享受12天；病假自第一天起即可使用
- 着装要求：商务休闲
选拔流程
- 简历筛选
- 第一轮在线部门面试
- 能力测试（SPI）和TOEIC考试
- 第二轮面试（部门+HR）
- 录用通知
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