安进（Amgen）和优时比（UCB）研发的骨质疏松药物Evenity（romosozumab）在经历两年安全争议后终获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此前因心血管风险问题被拒的该药物，此次获批用于治疗存在高骨折风险的绝经后女性患者，适用人群包括既往骨折史患者及无法耐受其他骨质疏松疗法者。
FDA骨、生殖与泌尿产品部门负责人希尔顿·乔菲（Hylton Joffee）指出，该药获批时附带黑框警告，警示其可能增加心肌梗死、脑卒中及心血管死亡风险。"必须严格筛选患者，禁止在既往一年内发生过心梗或卒中的患者中使用"，他特别强调。
这款单抗药物曾于2017年获得FDA咨询委员会18:1的强力支持，日本已率先批准其上市。目前欧洲药品管理局（EMA）仍在进行评审。分析认为，虽然其骨形成机制区别于安进原有畅销药Prolia（地诺单抗），但适应症范围较窄且心血管警示可能影响临床使用。
Evenity的治疗方案要求由专业医护人员每月进行两次连续皮下注射，但FDA明确提示该药骨形成效应在12剂后减弱，建议完成疗程后转换至抗骨吸收药物。优时比声明该药是首个兼具促进骨形成和抑制骨吸收双重效应的骨质疏松治疗剂，相较仅作用于破骨细胞的双膦酸盐类药物（如默克公司的福善美）具有机制优势。
临床数据显示Evenity在骨折终点指标上优于阿仑膦酸钠，但将面临Radius Health公司Tymlos（abaloparatide）的竞争压力。后者作为2017年获批的同类骨形成药物，预计2019年销售额可达1.75亿美元。安进方面表示，该药将接替年销售额达23亿美元但面临专利到期风险的Prolia，继续巩固其在骨代谢疾病领域的市场地位。
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