Anavex Life Sciences的疾病修饰疗法（DMT）在一项二期/三期扩展研究中达到了改善患者日常活动能力和认知功能的主要终点。图像来源：Getty Images的Halfpoint Images
在针对早期阿尔茨海默病治疗的潜在突破中，Anavex Life Sciences的精准药物Blarcasemine（内部编号Anavex 2-73）在后期临床试验中达到主要终点。
该研究成果于2025年阿尔茨海默病国际协会会议（AAIC）上公布，显示其二期/三期ATTENTION-AD（NCT04314934）扩展研究显示：通过阿尔茨海默病评估量表认知13项（ADAS-COG13）测量，患者认知功能改善36.3%。
该口服自噬激活药物还根据临床痴呆评定量表总和框（CDR-SB）显示日常功能改善27.6%，突显其在疾病早期阶段延缓症状发展的能力。
与现有阿尔茨海默病靶向疾病修饰疗法（DMTs）类似，Blarcasemine在早期用药患者中效果最佳，早期启动治疗可为患者带来19.5个月的"时间挽救"。
"时间挽救"概念指药物延缓疾病进展的周期，使患者保持功能与独立性。
阿尔茨海默病市场竞争加剧
近年来，阿尔茨海默病治疗市场因关键抗β淀粉样蛋白单抗（Aβ mAbs）的获批而被激活，包括百健与卫材的Leqembi（lecanemab，2023年获批）和礼来公司的Kisunla（donanemab，2024年获批）。
这显著推动市场规模增长，据GlobalData（临床试验竞技场母公司）预测，2033年该市场在8个主要国家（美国、德国、法国、意大利、西班牙、英国、日本和中国）将达到193亿美元。
GlobalData报告显示，Kisunla和Leqembi预计在8大市场将分别实现20亿美元和35亿美元的销售额。
但GlobalData神经学分析师Phillipa Salter指出："抗Aβ mAbs因显著副作用（包括淀粉样蛋白相关成像异常ARIA）难以融入临床实践，且疗效仅中等水平，因此非淀粉样蛋白靶向治疗方案将受到欢迎。"
她补充道："Anavex 2-73的口服给药便利性和良好安全特性，使其具有显著市场机会。"
与靶向分解tau和β淀粉样蛋白斑块的Kisunla和Leqembi不同，Anavex 2-73通过恢复细胞自噬机制发挥作用——这是阿尔茨海默病病理早期出现的功能障碍，在斑块形成前即已发生。
通过作用于阿尔茨海默病早期阶段的机制，Blarcasemine区别于现有市场疗法。
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