Anavex生命科学公司的疾病修正疗法(DMT)在IIb/III期扩展试验中成功达成主要终点,证实blarcasemine能持续改善早期阿尔茨海默病患者的认知和日常功能。在2025年国际阿尔茨海默症协会(AAIC)公布的ATTENTION-AD(NCT04314934)扩展研究数据显示,该药物(内部代号Anavex 2-73)通过ADAS-COG13量表测量,使患者认知功能提升36.3%。
口服自噬激活剂在临床痴呆评定量表(CDR-SB)测试中,患者日常功能改善达27.6%,凸显该药物在疾病早期阶段延缓症状发展的能力。研究显示早期用药可为患者争取19.5个月的"时间获益",即延缓疾病进展并维持独立生活能力的时间。
当前阿尔茨海默病市场正经历变革,Biogen与卫材的lecanemab(商品名Leqembi)和礼来的donanemab(商品名Kisunla)分别于2023和2024年获得FDA批准,推动市场价值快速提升。GlobalData预测到2033年,包括美、德、法、意、西、英、日、中在内的八大市场的治疗市场规模将达193亿美元。尽管现有抗Aβ单抗预期将在该市场占据主导地位(Kisunla和Leqembi分别预计实现20亿和35亿美元销售额),但其临床应用受限于显著副作用(如淀粉样蛋白相关成像异常ARIA)和有限疗效。
GlobalData神经学分析师Phillipa Salter指出,非淀粉样蛋白靶向疗法将受到市场欢迎。Anavex 2-73通过恢复细胞自噬这一早期病理机制发挥作用,与现有疗法形成机制差异,其口服剂型和良好安全性特征为竞争增添优势。不同于靶向清除tau和β淀粉样斑块的Kisunla和Leqembi,Anavex 2-73作用于阿尔茨海默病病理早期出现的细胞自噬功能障碍,为疾病干预提供了全新治疗路径。
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