Anavex阿兹海默症IIb/III期扩展研究取得突破性成果Anavex’s blarcasemine nets win in Phase IIb/III Alzheimer’s extension study

环球医讯 / 认知障碍来源:www.clinicaltrialsarena.com美国 - 英语2025-08-02 10:15:02 - 阅读时长2分钟 - 791字
Anavex生命科学公司的精准药物blarcasemine在阿尔茨海默症IIb/III期扩展研究中达到主要终点,显示持续四年的认知功能和日常活动能力改善。该药物通过恢复细胞自噬作用展现新机制,与现有抗淀粉样蛋白单抗形成差异化竞争,预计2033年全球市场规模将达193亿美元。
健康阿尔茨海默病Anavex2-73疾病修正疗法认知功能日常功能延缓症状细胞自噬非淀粉样蛋白靶向疗法治疗路径
Anavex阿兹海默症IIb/III期扩展研究取得突破性成果

Anavex生命科学公司的疾病修正疗法(DMT)在IIb/III期扩展试验中成功达成主要终点,证实blarcasemine能持续改善早期阿尔茨海默病患者的认知和日常功能。在2025年国际阿尔茨海默症协会(AAIC)公布的ATTENTION-AD(NCT04314934)扩展研究数据显示,该药物(内部代号Anavex 2-73)通过ADAS-COG13量表测量,使患者认知功能提升36.3%。

口服自噬激活剂在临床痴呆评定量表(CDR-SB)测试中,患者日常功能改善达27.6%,凸显该药物在疾病早期阶段延缓症状发展的能力。研究显示早期用药可为患者争取19.5个月的"时间获益",即延缓疾病进展并维持独立生活能力的时间。

当前阿尔茨海默病市场正经历变革,Biogen与卫材的lecanemab(商品名Leqembi)和礼来的donanemab(商品名Kisunla)分别于2023和2024年获得FDA批准,推动市场价值快速提升。GlobalData预测到2033年,包括美、德、法、意、西、英、日、中在内的八大市场的治疗市场规模将达193亿美元。尽管现有抗Aβ单抗预期将在该市场占据主导地位(Kisunla和Leqembi分别预计实现20亿和35亿美元销售额),但其临床应用受限于显著副作用(如淀粉样蛋白相关成像异常ARIA)和有限疗效。

GlobalData神经学分析师Phillipa Salter指出,非淀粉样蛋白靶向疗法将受到市场欢迎。Anavex 2-73通过恢复细胞自噬这一早期病理机制发挥作用,与现有疗法形成机制差异,其口服剂型和良好安全性特征为竞争增添优势。不同于靶向清除tau和β淀粉样斑块的Kisunla和Leqembi,Anavex 2-73作用于阿尔茨海默病病理早期出现的细胞自噬功能障碍,为疾病干预提供了全新治疗路径。

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