Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS），一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司，今天宣布已从中国领先的制药公司之一齐鲁制药重获其领先化合物Imdusiran在大中华区的权利。双方已同意终止2021年达成的战略合作伙伴关系，该合作涉及在中国大陆、香港、澳门和台湾市场开发、生产和商业化Imdusiran。
Arbutus总裁兼首席执行官Lindsay Androski表示：“我要向齐鲁制药的执行领导团队以及过去几年中与我们合作愉快的团队表达最深切的感谢。”她补充道：“鉴于齐鲁制药对其管线的重新优先排序，以及Arbutus对高效推进自身管线的重新聚焦，双方同意终止针对大中华区的战略合作。我们很高兴再次拥有Imdusiran的全球权利。截至目前，在两项IIa期试验中，已有八名患者在接受联合治疗后实现了功能性治愈。”
齐鲁制药全球研发负责人陶维康博士评论道：“我们非常感谢Arbutus和齐鲁项目团队在大中华区开发Imdusiran过程中所作出的合作、努力和支持。我们祝愿Arbutus在未来进一步推进Imdusiran的开发中取得成功。”
此外，Arbutus还成立了一个新的科学顾问委员会（SAB），成员包括在慢性乙型肝炎病毒（cHBV）治疗领域享有盛誉的全球领导者，他们拥有丰富的晚期临床试验经验。SAB成员将为Arbutus提供关于其cHBV管线的战略评估建议。
Arbutus科学顾问委员会成员包括：
- Jordan J. Feld, MD, MPH：多伦多大学医学教授，多伦多综合医院肝病中心主任，R. Phelan转化肝病研究主席，同时也是临床科学家，领导一个主要专注于病毒性肝炎及其并发症的大规模临床和转化研究项目。
- Edward J. Gane, MBChB, MD, FRACP, FAASLD, MNZM：新西兰奥克兰大学医学教授，奥克兰市医院新西兰肝病科副主任，曾参与首个丙型肝炎口服治愈药物的早期开发，目前致力于寻找有限疗程的乙型肝炎治愈疗法。他发表了450多篇论文，并获得了多项研究奖项，包括健康研究委员会Beaven和Liley奖章。
- Anna Suk-Fong Lok, MD, DSc (Hon), FAASLD, AGAF：密歇根大学Sheila Sherlock杰出大学肝病学与内科学教授，Alice Lohrman Andrews肝病学研究教授。她的研究重点是乙型肝炎，发表了600多篇科学文章，包括乙型肝炎指南。
- Mark Sulkowski, MD：约翰·霍普金斯大学医学院医学教授，临床试验高级副院长，临床试验办公室创始主任，同时担任约翰·霍普金斯湾景医疗中心传染病科主任及病毒性肝炎中心医学主任。Sulkowski教授作为主要研究者参与了200多项管理乙型和丙型肝炎的临床试验。
- Man-Fung Yuen, MBBS, MD, PhD, DSc：香港大学讲席教授，李树芬医学基金会医学教授，香港玛丽医院胃肠病学与肝病科主任，是一位世界知名的慢性乙型肝炎新药国际试验领导者。
此前报道显示，在所有进行的Imdusiran IIa期临床试验（IM-PROVE I和IM-PROVE II）中，Arbutus报告称共有8名慢性乙型肝炎患者实现了功能性治愈，并能够停止所有治疗，包括核苷（酸）类似物（NA）治疗。其中两名实现功能性治愈的患者未接受干扰素（IFN）治疗，而八名患者中有七人的基线乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平低于1000 IU/mL。
关于Imdusiran（AB-729）
Imdusiran是一种RNAi疗法，专门设计用于减少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，这被认为是重新唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键前提。Imdusiran利用Arbutus创新的共价结合N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术靶向肝细胞，实现皮下给药。截至目前，Arbutus报告称，共有八名慢性乙型肝炎患者在接受Imdusiran与NA疗法联合使用时实现了功能性治愈，联合疗法还包括干扰素或低剂量纳武单抗加免疫疗法。迄今为止的临床数据表明，Imdusiran总体上安全且耐受性良好，同时显著降低了HBsAg和乙型肝炎病毒DNA水平。
关于乙型肝炎
乙型肝炎是一种可能危及生命的肝脏感染，由乙型肝炎病毒（HBV）引起。HBV可导致慢性感染，增加因肝硬化和肝癌导致死亡的风险。慢性HBV感染代表了一个重要的未满足医疗需求。根据世界卫生组织估计，全球超过2.5亿人患有慢性HBV感染，其他估计显示美国约有200万人患有慢性HBV感染。尽管已有有效的疫苗和现有治疗方案，每年仍有约110万人死于与慢性HBV感染相关的并发症。
关于Arbutus
Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克股票代码：ABUS）是一家专注于传染病的临床阶段生物制药公司。该公司目前正在开发Imdusiran（AB-729）和口服PD-1抑制剂（AB-101），用于治疗慢性乙型肝炎感染。公司还与其独家授权方Genevant Sciences密切合作，保护和捍卫其知识产权，并针对Moderna和辉瑞/BioNTech在其新冠疫苗中使用Arbutus专利脂质纳米颗粒（LNP）技术提起诉讼。
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