在与一家中国生物技术公司的又一项重磅授权交易中,阿斯利康已从天晴康莱(Sino Bio)获得了慢性阻塞性肺病(COPD)候选药物的权益,交易价值高达21亿美元。
该协议包括2亿美元的前期付款和19亿美元的潜在里程碑付款,授予阿斯利康在中国以外地区的TQC3721权益。TQC3721是一种吸入式PDE3/4抑制剂,可能成为默沙东(MSD)同类首创药物Ohtuvayre(ensifentrine)的竞争对手。
Ohtuvayre于2024年获得美国FDA批准用于COPD治疗,也是去年10月默沙东以100亿美元收购其开发商Verona Pharma的催化剂。它是20多年来首个可用于COPD维持治疗的、具有新型作用机制的吸入式产品。
默沙东的这款药物在上市后的第一个完整年度表现良好,在美国市场销售额超过5亿美元。尽管如此,今年第一季度销售额下降26%至1.31亿美元,这归因于自付额和报销问题。分析师此前预测其峰值销售额潜力可达30亿至40亿美元。
天晴康莱在一份声明中表示,TQC3721由其子公司正大天晴(Chia Tai Tianqing Pharmaceutical, CTTQ)开发,是一种"高度差异化"的吸入式PDE3/4抑制剂,在多种呼吸系统适应症方面具有"潜在的最佳同类特性"。
天晴康莱在一份声明中表示:"作为呼吸系统疾病治疗领域的全球领导者,这一合作伙伴关系将结合阿斯利康深厚的临床开发经验和呼吸系统专业专长,以及本集团的创新能力,加速TQC3721的全球临床开发。"
该药物的雾化剂型——与Ohtuvayre相同的给药途径——已在中国完成2b期COPD临床试验,并进入3期试验阶段。同时,天晴康莱还在开发一种更为方便的干粉吸入剂(DPI)版本,目前已进入中期临床开发阶段。
Verona也曾将DPI剂型的Ohtuvayre推进至2期临床试验,但该计划并未出现在默沙东的研发管线中。自收购以来,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co)一直在开发一种固定剂量、雾化剂型的Ohtuvayre与长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)glycopyrrolate的联合疗法。
该交易是阿斯利康涉及中国研发项目的最新一项,此前已与CSPC Pharma达成一系列跨越多个治疗领域的联盟,总价值可能超过200亿美元。
葛兰素史克向正大天晴出售呼吸系统药物权益
本周还有一项反向授权交易,正大天晴获得了葛兰素史克(GSK)的三联疗法Trelegy Ellipta(丙酸氟替卡松、乌美溴铵和维兰特罗)和双联疗法Anoro Ellipta(乌美溴铵和维兰特罗)在中国大陆的权益。这两种药物均用于COPD的维持治疗,而Trelegy的适应症还包括哮喘。
该协议是在正大天晴几周前获得葛兰素史克慢性乙型肝炎(CHB)治疗药物bepirovirsen在中国权益之后达成的。目前,该药物正在接受中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管审查。
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