阿斯利康已获得迪哲医药旗下泽福瑞(舒沃替尼)的全球权利,标志着这家制药商一个月内第二次进入中国寻找新资产。
根据许可协议,阿斯利康将支付6亿美元首付款,若达到特定的开发、监管和销售相关里程碑,还将额外支付9亿美元。
阿斯利康已获得在全球开发及商业化泽福瑞的权利,但迪哲医药仍将从全球销售中获得分层版税。
通过许可泽福瑞,阿斯利康获得了一项已在创收的资产。该表皮生长因子受体抑制剂已在美国和中国获批,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变、且在铂类化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2025年,泽福瑞为迪哲医药带来了约8340万美元的收入,同比增长85%。这可能与该药物于2025年7月获得美国加速批准有关,从而大幅扩大了市场。该药于2023年8月在中国获批。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。非小细胞肺癌是目前最常见的肺癌类型。
高额费用反映了泽福瑞进入一线治疗领域的潜力。针对这一更早治疗阶段批准的补充新药申请已提交至美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心。
这些监管申请基于迪哲医药全球WU-KONG28 III期试验的阳性结果,该试验评估了泽福瑞在一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌中的疗效。2026年3月,这家中国生物制药公司公布了阳性顶线数据,表明与铂类双药化疗相比,泽福瑞改善了无进展生存期。
该结果于2026年美国临床肿瘤学会年会上以最新突破摘要口头报告形式公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
目前,强生公司旗下静脉注射药物Rybrevant(amivantamab)联合化疗是唯一获批用于此类非小细胞肺癌患者的一线药物。
阿斯利康肿瘤血液业务部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森表示:“阿斯利康是EGFR突变肺癌治疗的领导者,我们渴望将泽福瑞纳入我们世界一流的创新药物组合,为肿瘤携带外显子20插入突变的患者提供服务。通过这项协议,我们将为全球范围内治疗选择有限的患者提供一种差异化的口服靶向治疗。”
泽福瑞将加入阿斯利康庞大的肿瘤药物组合,其中包括泰瑞沙(奥希替尼)。泰瑞沙也获批用于EGFR突变非小细胞肺癌,2025年创造了约73亿美元的收入,使其成为全球最畅销的癌症药物之一。
此次与迪哲医药的交易是阿斯利康一个月内第二次涉足中国以扩展其药物组合。今年6月,这家大型制药公司签署了一项价值高达52亿美元的协议,与石药集团共同研究慢性病候选药物。
阿斯利康是近年来众多与中国生物技术公司合作的西方制药公司之一。中国目前占全球在研药物的20%,反映了该国在制药行业中扮演的重要角色。
此外,阿斯利康还承诺投入150亿美元,扩大在中国的研发和制造能力。现有的无锡、北京、青岛和泰州基地将扩建,同时将在全国范围内启动新设施建设。
【全文结束】

