Basilea Pharmaceutica Ltd（巴塞尔制药有限公司），一家致力于满足严重细菌和真菌感染患者需求的商业阶段生物制药公司，于今日宣布，美国卫生与公众服务部下属战略准备与响应管理局（ASPR）内的生物医学高级研究与发展局（BARDA），承诺向Basilea提供额外3900万美元资金，以继续推进其新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发。这笔追加资金基于2024年9月30日签署的“其他交易协议”（OTA，协议编号75A50124C00033）中完成的一个里程碑，并且该协议总计可能提供高达约2.68亿美元的资金，用于开发抗真菌和抗菌产品。
Basilea首席执行官David Veitch表示：“我们非常高兴能够继续在BARDA的OTA协议下获得资金支持，以推动我们的抗真菌候选药物fosmanogepix和BAL2062的开发。这两种化合物具有新颖的作用机制，为曲霉病、念珠菌病或其他危及生命的真菌感染患者提供了新的治疗选择。这些感染主要影响免疫系统较弱的患者，例如癌症或移植患者。耐药性或难以治疗的罕见霉菌感染正在增加，因此对创新抗真菌药物的需求仍然很高。”
他补充道：“此次BARDA OTA协议下的第二笔资金将支持正在进行的fosmanogepix第三阶段酵母感染研究，以及预计很快启动的第二项针对霉菌感染的第三阶段研究。同时，这笔资金还将用于我们抗真菌药物BAL2062的第二阶段研究准备工作。”
这3900万美元是在2024年9月签署OTA时BARDA承诺的初始2900万美元之外的追加资金。BARDA的财政贡献约占OTA协议期间项目总成本的60%。如果所有扩展合同的附加选项均被BARDA行使，且在成功完成预定义的里程碑（包括临床和监管活动）后，总额外非稀释性资金可能高达约2.68亿美元，为期最长可达12年。
关于fosmanogepix
fosmanogepix是一种处于临床阶段的广谱抗真菌药物，作用机制新颖，其活性部分对常见的念珠菌和曲霉菌属表现出活性，包括多重耐药菌株，如耳念珠菌（Candida auris）和光滑念珠菌（Candida glabrata），以及难以治疗的罕见霉菌，如镰刀菌属（Fusarium spp.）、帚霉菌属（Scedosporium spp.）和某些毛霉目真菌。fosmanogepix的静脉注射和口服制剂已在治疗念珠菌血症（包括耳念珠菌感染）和侵袭性霉菌感染的第二阶段临床研究中进行了评估。目前正在进行一项针对成人念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的第三阶段研究，而另一项针对成人侵袭性霉菌感染的第三阶段研究预计很快启动。fosmanogepix已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的快速通道资格、孤儿药资格，并被指定为合格传染病产品（QIDP）。
关于BAL2062
BAL2062是一种首创新型抗真菌药物，来源于天然产物，对临床上重要的霉菌如曲霉菌属（包括唑类耐药菌株）表现出杀菌活性。在已完成的第一阶段研究中，单次和多次递增静脉注射剂量显示出良好的安全性和耐受性。该候选药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格传染病产品（QIDP）、孤儿药资格和快速通道资格，用于治疗侵袭性曲霉病。
关于侵袭性霉菌感染
侵袭性曲霉病和由罕见霉菌（如镰刀菌属、帚霉菌属和毛霉目真菌）引起的侵袭性感染是危及生命的疾病，主要影响免疫功能低下的患者，包括血液恶性肿瘤（如血癌）、移植患者或其他免疫缺陷疾病的患者。这些感染与高发病率和死亡率相关。
关于侵袭性念珠菌病
侵袭性念珠菌病，包括深层组织念珠菌病和念珠菌血症，是一种日益重要的医院内感染，尤其是在重症监护病房住院的患者中。念珠菌属在美国医院的血流感染致病因素中排名第四。即使在接受抗真菌治疗的情况下，侵袭性念珠菌病的死亡率仍高达40%。
关于Basilea
Basilea是一家成立于2000年、总部位于瑞士的商业阶段生物制药公司。我们致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重细菌和真菌感染患者的需求。我们已成功推出了两款医院品牌药物——Cresemba（用于治疗侵袭性真菌感染）和Zevtera（用于治疗细菌感染）。此外，我们的研发管线中还包括临床前和临床阶段的抗感染资产。Basilea在瑞士证券交易所上市（SIX: BSLN）。更多信息请访问basilea.com。
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