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BD宣布首个制药公司赞助的临床试验 采用BD Libertas™可穿戴注射器技术用于生物制剂

BD Announces First Pharma-Sponsored Clinical Trial Using BD Libertas™ Wearable Injector Technology for Biologic Drugs

美国英语医疗设备研发
新闻源:Medindia
2025-07-31 20:31:19阅读时长2分钟582字
BDLibertas可穿戴注射器生物制剂临床试验药物递送健康成人受试者皮下注射治疗便捷性生物制剂市场全周期支持

内容摘要

全球医疗科技企业BD宣布启动首个制药公司赞助的组合产品临床试验,采用BD Libertas™可穿戴注射器进行生物制剂皮下输送。该技术基于50余项研究数据,显示患者接受度达90%以上,可实现单次注射5ml大容量药物,将推动生物制剂市场(预计2030年达6700亿美元)的居家治疗模式革新,提升患者用药便利性并降低医疗资源消耗。

全球领先的医疗科技企业BD(纽约证券交易所代码:BDX)宣布启动首个由制药公司资助的组合产品临床试验,采用BD Libertas™可穿戴注射器进行生物制剂皮下输送。此次临床试验的选择基于BD已完成的50多项临床前与临床研究,其中设备临床试验显示100%受试者表示愿意在处方情况下使用该设备。

这项由制药公司资助的组合产品临床试验标志着药物递送设备领域的重要突破,使患者有望从传统输液治疗(需定期前往医院)转向居家自注射的便捷模式。BD制药系统全球总裁Patrick Jeukenne表示:"此次试验彰显BD致力于推进大容量注射技术,通过提供更高效便捷的生物制剂递送方案,确保治疗方案的可及性与患者友好性。"

BD Libertas™可穿戴注射器是一款创新型预填充即用型药物递送系统,可实现复杂生物制剂的皮下注射。该设备已通过初步临床验证:针对52名健康成人受试者的安慰剂试验显示,注射后组织反应在24小时内完全消退,疼痛峰值平均9.1mm(VAS量表),注射后30分钟降至0.4mm。90.2%受试者认可注射疼痛程度,92.2%接受注射部位外观。

目前生物制剂市场预计2030年将突破6700亿美元,BD通过整合ZebraSci测试能力及全球70,000名员工的专业支持,已与多家合同制造组织建立生产工艺验证,可为制药伙伴提供从研发到规模化生产的全周期支持。该设备采用的可定制化患者中心设计,正重新定义复杂生物制剂的递送标准。

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