美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准两种突破性偏头痛疗法,为3900万美国患者带来希望。其中由宾夕法尼亚州西南部神经科专家主导的非药物疗法研究引发关注。
阿勒格尼健康网络(AHN)神经科医生安德烈娅·西诺维克(Dr. Andrea Synowiec)指出:"这是偏头痛治疗领域的黄金时代。过去治疗选择有限,现在我们拥有预防、急性发作治疗及综合疗法的完整方案。"她特别建议曾因药物副作用中断治疗的患者应重新评估治疗方案。
新获批的Symbravo药物采用美洛昔康与利扎曲普坦的联合配方,临床试验显示其可在2-3小时内缓解疼痛,疗效持续48小时。该数据基于21000例偏头痛发作案例分析:利扎曲普坦通过作用于血清素受体快速缓解症状,而美洛昔康作为强效抗炎药首次获得偏头痛治疗适应症。
革命性突破来自可穿戴设备Nerivio的神经调节技术。这项由西诺维克医生在匹兹堡AHN主导的研究显示,74%使用者通过45分钟的智能手机联动上臂治疗,两小时内获得显著缓解,副作用发生率低于2%。该设备采用的远程电神经调节(REN)技术不仅能即时缓解急性发作,还可作为预防性治疗方案。
"这款设备突破了传统药物治疗模式,"西诺维克医生强调:"相比需连续服用一个月的传统预防药物,Nerivio既可按需使用应对偶发性发作,也可隔日使用控制高频率患者。"该疗法特别适用于孕期患者、药物敏感人群及需要避免药物相互作用的复合疾病群体。
与Highmark保险和Theranica公司的合作项目使该设备在获得医保覆盖前就能广泛应用于真实世界场景。数据显示Nerivio的疗效可媲美传统药物,但副作用显著降低,这使其成为偏头痛管理的重要补充选项。当前美国已有超过400万患者尝试过该非药物疗法,随着更多保险覆盖,这项创新可能改变偏头痛治疗格局。
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