总部位于德国殷格海姆的勃林格殷格翰集团近日宣布，已与日本生物制药公司AnGes Inc.签署合同开发与生产协议，为后者研发的外周动脉疾病（PAD）治疗药物提供原料药生产服务。此次合作标志着AnGes公司在8月8日宣布完成临床试验并计划提交生物制品许可申请（BLA）后，在供应链安排上取得关键进展。勃林格殷格翰旗下的合同生产业务单元BioXcellence将负责制造HGF基因治疗产品的活性药物成分。
自20年前临床试验合作启动以来，勃林格殷格翰维也纳工厂一直采用专有的大肠杆菌微生物技术生产该质粒DNA分子。AnGes总裁兼首席执行官山田荣一博士表示："我们自豪地与全球顶级生物制药制造商勃林格殷格翰BioXcellence合作，期待共同努力实现FDA审批成功。"该公司计划近期与FDA举行上市前会议并提交化学、制造及控制（CMC）数据。
勃林格殷格翰BioXcellence关键客户管理及业务发展主管乌特·莱曼强调："我们致力于运用生物制剂生产专长，帮助合作伙伴达成FDA BLA审批等监管里程碑。"外周动脉疾病影响全球2亿人口，其5年致死率（57%）仅次于肺癌（80%）。全球血管指南建议早期干预治疗，HGF基因疗法有望通过改善溃疡和截肢状况提升患者生活质量。
作为年研发投入位列行业前列的生物制药企业，勃林格殷格翰同时活跃于人类与动物健康领域。AnGes则作为基因药物领域的全球领导者，专注于开发基于基因功能的新型生物制药（核酸药物）。
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