2025年ISPE生物技术会议将于2025年6月2日至3日在美国马萨诸塞州波士顿举办线上线下的同步活动。本次会议将汇聚全球制药与生物制药企业、技术供应商、学术科学家及国际监管机构，为参会者提供网络交流、洞见分享及探讨生物技术产品开发与制造未来格局的机会。
本次会议聚焦三大核心价值：
第一，人工智能与数字化转型重塑生物制药
当前生物技术领域正经历深刻变革，人工智能、自动化与数字化在药物研发和生产中的作用日益凸显。会议将展示这些技术在工艺控制、监管合规和下一代制造等实际场景的应用案例。通过行业领袖与监管机构的专家分享，参会者将深入了解数字化工具、AI驱动分析和数据治理如何重构生物技术产业。
第二，共议行业关键挑战
当前创新必须与合规性、运营效率和供应链韧性并行。会议将针对工艺强化、设施生命周期优化、供应链韧性等紧迫挑战开展专题讨论。通过互动对话、专家小组和案例研究，参与者可获取指导行业未来战略的实操洞见。
第三，拓展专业网络与学习机会
除技术环节外，会议特别设置网络交流、互动讨论和非正式社交环节，为参会者与监管者、行业先驱及技术领袖建立深度连接创造条件。这些互动不仅限于会议期间，更将延伸为长期合作与知识共享平台。
会议主席寄语
作为会议策划主席，我尤为期待三大亮点：
- Pharma 4.0™框架下的技术突破：探讨如何基于ISPE Baseline®指南，通过AI与自动化加速生物制药生产，解析数字时代监管要求的演变；
- 可持续性融入工艺设计：围绕环境友好型制造模式展开深度对话；
- 女性领导力专场：彰显多元领导力对行业创新的推动作用。
建议参会者保持开放思维，主动参与讨论。会议价值不仅在于聆听报告，更在于建立同行联系、挑战既有认知、拓展跨学科视野——这些非计划性交流往往带来最大收获。
专业发展重要性
生物技术以史无前例的速度演进，唯有持续学习与适应才能保持领先。AI、自动化与数字孪生等技术的兴起要求我们重构制造与质量管理体系。同时，全球监管环境的动态变化要求从业者保持敏捷性。专业成长不仅是技术更新，更是构建同行与导师网络，激发创新思维的过程。
会议七大主题会场
- 人工智能与机器学习在生物制药的全流程应用
- 分析驱动质量升级
- 生物制造设施生命周期管理
- 生物技术创新前沿
- 制药行业数字化实践路线图
- 运营准备与文化卓越
- 工艺强化、连续制造与可持续发展
主旨演讲嘉宾
- Magaly Aham（武田全球质量合规与系统高级副总裁）：分享AI加速产品交付与环境可持续经验
- Ronald Bauer博士（奥地利健康与食品安全局研究所监管负责人）：解读无菌制造数据管理与Annex 1实施
- Oliver Thiel（安进商业化运营副总裁）
- Eamonn Warren（礼来全球注射剂制造高级副总裁）
- Timothy Watson（吉利德CMC监管事务副总裁）
本次会议将特别关注生物类似药、改良生物药、细胞与基因疗法（ATMP）、mRNA技术等创新产品的独特挑战，为生物制药行业提供前瞻性解决方案。
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