MIROCALS（Modifying Immune Responses and Outcomes in ALS）临床试验的结果已在《柳叶刀》杂志上发表。这是首次研究低剂量白细胞介素-2（IL2LD）对肌萎缩侧索硬化症（ALS），也称为运动神经元疾病（MND）的有效性和安全性的研究。
该试验表明，与安慰剂相比，IL2LD是安全的。虽然主要分析未显示出显著的生存益处，但一项预先计划的更详细的分析考虑了ALS/MND的复杂性，发现大约80%的研究参与者中，那些脑脊液（CSF）生物标志物（磷酸化神经丝重链蛋白—pNFH）水平较低的人，其生存率有统计学上的显著改善。在这些人中，研究结束时的死亡风险降低了40%以上。
这些发现提供了令人鼓舞的证据，表明调节免疫系统可能是改变ALS/MND进展的一种有用策略。尽管IL2LD目前尚未被批准用于ALS/MND治疗，但MIROCALS的结果表明，IL2LD应被视为一种安全且耐受良好的ALS治疗方法，以补充利鲁唑的疾病修饰效果。
Nigel Leigh教授是MIROCALS研究的主要研究者和共同协调人，也是布莱顿和萨塞克斯医学院（BSMS）的神经学教授。
在2017年至2019年间，MIROCALS试验招募了220名新诊断为ALS/MND的患者，他们最初接受利鲁唑（ALS/MND的标准治疗）治疗，随后被随机分配接受IL2LD或安慰剂治疗18个月。该试验是双盲的，以防止参与者和研究人员知道参与者接受了哪种治疗。试验期间监测了安全性并测量了日常功能。由于ALS/MND是一种致命疾病，试验结束时评估IL2LD效果的关键（主要）指标是生存率。
MIROCALS项目由尼姆大学医院（法国）赞助，并由尼姆大学医院、巴黎索邦大学和巴黎公立医院集团（AP-HP）的Gilbert Bensimon博士以及布莱顿和萨塞克斯医学院（英国）的P Nigel Leigh教授协调。MIROCALS联盟包括来自英国、法国、意大利、瑞典和爱尔兰的著名研究机构、医疗机构和物流组织。合作伙伴包括尼姆大学医院、巴黎公立医院集团（AP-HP）、布莱顿和萨塞克斯医学院、伦敦国王学院、伦敦玛丽女王大学、谢菲尔德大学、米兰Humanitas研究所和哥德堡大学，以及Généthon的生物库专业知识和WGK有限公司及ICON plc的物流支持。此外，英国慈善基金会——运动神经元疾病协会的支持得到了J P Moulton慈善基金会和Garfield Weston基金会的资助。临床试验涉及英国的7个ALS/MND中心（6个在英格兰，1个在苏格兰）和法国的10个中心。
该试验由欧洲委员会H2020计划、PHRC（法国卫生部）和多个英法慈善组织资助，旨在探索白细胞介素-2作为ALS/MND治疗的潜力。
白细胞介素-2是一种已知能调节人体免疫系统的分子。试验中使用的药物Aldesleukin是一种人工合成的人类白细胞介素-2，已被用于高剂量治疗某些癌症。低剂量白细胞介素-2（IL2LD）已被发现通过增加血液中的调节性T细胞（Tregs）数量来特异性减少炎症。
Gilbert Bensimon博士，MIROCALS研究的协调员和主要研究者表示：“ALS/MND是一种复杂的疾病。MIROCALS试验的令人鼓舞的结果代表了设计更好的试验和加速开发急需的ALS/MND治疗方法的重要一步。重要的是，IL2LD在长期使用中耐受良好。我们的发现强调了免疫系统作为减缓这种毁灭性疾病进展的目标的重要性。”
Nigel Leigh教授，MIROCALS研究的主要研究者和共同协调人，以及布莱顿和萨塞克斯医学院的神经学教授补充道：“这项试验提供了非常有希望的证据，表明IL2LD对ALS/MND患者有益。参与试验的人们慷慨提供的数据、血液和CSF样本现在正在用于推进我们对ALS的理解，并帮助开发新的疗法，进一步减缓疾病进展，改善ALS/MND患者的生活。我们非常感谢运动神经元疾病协会、My Name’5 Doddie基金会、MND苏格兰、AFM-Téléthon法国和SLA研究协会，他们为支持试验和正在进行的工作做出了贡献。”
未来方向
2023年，ILTOO Pharma获得了MIROCALS联盟授予的MIROCALS试验数据独家许可，并已开始进行IL-2LD用于ALS治疗的监管审批程序。“ILTOO Pharma致力于将IL-2LD作为一种新的ALS治疗方法推广，”ILTOO Pharma主席José Achache教授说。“MIROCALS研究对于ILTOO Pharma来说是一个重要的进步，该公司正与监管机构、患者协会和科学界合作，加快下一阶段的发展，争取获得ALS市场的批准。”
关于ALS/MND
ALS/MND在欧洲任何时候约影响45,000人。它攻击控制运动的神经（运动神经），使肌肉不再工作，但通常不会影响感觉（视觉、听觉和触觉）。
ALS/MND通常会无情地进展，但在不同人的身上进展速度不同。最终，它可以使人无法移动、说话和呼吸。
大约四分之一的ALS患者在出现症状后一年内死亡，超过一半的患者在诊断后的两到三年内死亡。然而，有些ALS/MND患者可以活10年以上。
护理需要医疗专业人员和社工的协调支持，帮助心理和情感调整，并提供沟通辅助设备、营养和呼吸困难方面的专家建议和干预。
尽管有一种药物利鲁唑已被证明可以稍微减缓疾病的进展，但仍无治愈方法。ALS/MND的根本原因尚不清楚。
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