根据之前的临床试验结果，现实世界数据表明，贝伐珠单抗在具有高风险预后因素的上皮性卵巢癌患者中确实能够改善治疗效果。
一项于周一发表在《癌症》杂志上的研究表明，在一线化疗方案中添加贝伐珠单抗对上皮性卵巢癌患者的现实世界益处仅限于那些具有高风险预后因素的患者。1
在3期GOG-0218试验（NCT00262847）中，对于新诊断且未完全切除的III或IV期上皮性卵巢癌患者，与单独化疗相比，贝伐珠单抗联合一线化疗并随后进行贝伐珠单抗维持治疗显著延长了无进展生存期（PFS）（HR, 0.72; 95% CI, 0.63-0.82）。2
类似地，3期ICON7试验（NCT00483782）发现，对于高风险早期或晚期上皮性卵巢癌患者，与安慰剂组相比，一线化疗加贝伐珠单抗并随后进行贝伐珠单抗维持治疗在中位随访19个月后显著改善了PFS（HR, 0.81; 95% CI, 0.70-0.94）。3
然而，这两项试验均未在其患者群体中显示出总体生存期（OS）的改善。1尽管如此，事后分析表明，具有高风险预后因素的患者（定义为IV期疾病或III期疾病伴有可见残留病灶或无手术记录）从贝伐珠单抗联合一线化疗中获益更多。
研究人员解释说，自GOG-0218和ICON7试验进行以来，治疗格局已经发生了显著变化。随着现在有更多可用的维持治疗方法，他们强调需要当代现实世界的数据来确定哪些患者最能从贝伐珠单抗中受益。
为了填补这一空白，研究人员进行了BEV1L研究，这是一项现实世界的回顾性观察研究，旨在描述接受一线铂类化疗的上皮性卵巢癌患者的基线人口统计学和临床特征，并评估在具有和不具有高风险预后因素的患者中添加贝伐珠单抗的一线铂类化疗的真实世界临床结果。
该研究利用了Flatiron Health数据库，这是一个全国性的现实世界数据来源，包含来自约280个癌症诊所的信息。符合条件的患者为2016年1月1日或之后被诊断为卵巢癌的女性。其他纳入标准要求患者年龄在18岁及以上，确诊为上皮性组织学类型，并在诊断时呈现III或IV期疾病。
所有患者均接受了于2017年1月1日至2023年5月31日期间开始的一线铂类化疗方案，其中部分患者还接受了贝伐珠单抗。研究人员根据贝伐珠单抗的使用情况将患者分为不同队列，并进一步按是否存在高风险预后因素进行分层。
使用Kaplan-Meier方法估计了以一线治疗开始时间为索引的真实世界下一次治疗时间和真实世界总生存期。索引定义为一线治疗开始日期，随访持续到死亡、最后一次电子健康记录活动或研究结束日期（2023年8月31日），以先发生者为准。
该研究共纳入了1753名符合所有资格标准的患者。中位（IQR）年龄为68（60-75）岁，中位（IQR）随访时间为18.5（8.0-36.6）个月。
在研究人群中，1240名患者（70.8%）接受了单独的一线化疗，而512名患者（29.2%）接受了贝伐珠单抗联合一线化疗。在1208名具有高风险预后因素的患者中，826名（68.4%）接受了单独的一线化疗，而382名（31.6%）接受了贝伐珠单抗联合一线化疗。
在具有高风险预后因素的患者中，贝伐珠单抗组的真实世界下一次治疗时间显著长于单独化疗组（13.6个月 [95% CI, 12.7-15.9] vs 11.7个月 [95% CI, 10.6-12.6]; HR, 0.85; 95% CI, 0.73-0.99; P = .03）。相比之下，在没有高风险预后因素的患者中，两组之间的真实世界下一次治疗时间没有显著差异。
此外，具有高风险预后因素的患者在贝伐珠单抗组中的真实世界总生存期数值上比单独化疗组长（31.1个月 [95% CI, 27.7-37.5] vs 27.4个月 [95% CI, 25.1-31.2]），但差异未达到统计学显著性（HR, 0.84; 95% CI, 0.70-1.00; P = .052）。
在没有高风险预后因素的患者中，研究人员观察到添加贝伐珠单抗并未带来生存期的益处。具体而言，接受一线化疗加贝伐珠单抗的患者的真实世界总生存期为61.4个月（95% CI, 48.3-未达到），而单独接受化疗的患者为63.2个月（95% CI, 55.1-未达到）（HR, 1.03; 95% CI, 0.68-1.55; P = .90）。
最后，研究人员承认他们的分析存在一些局限性，其中一个局限性是数据库主要由社区肿瘤中心组成，且仅包括在美国接受治疗的患者。因此，这些发现可能无法推广到学术中心或其他国家的患者。尽管存在这些局限性，他们仍然对其结果充满信心，并强调了进一步研究的必要性。
“……这些现实世界的结果与ICON7和GOG-0218试验的结果一致，表明在一线化疗中添加贝伐珠单抗的临床益处可能主要限于具有高风险预后因素的患者，”作者总结道。“这些结果还表明，需要更好地理解为什么在特定患者亚组中添加贝伐珠单抗会提供更大的临床益处。”
参考文献
- Duska LR, Lim J, Boyle ATC, 等人. BEV1L研究：在卵巢癌患者中添加贝伐珠单抗至一线化疗的真实世界结果是否支持临床试验发现？《癌症》. 2025; e35821. doi:10.1002/cncr.35821
- Burger RA, Brady MF, Bookman MA, 等人. 贝伐珠单抗在卵巢癌初始治疗中的应用. 《新英格兰医学杂志》. 2011; 365(26): 2473-2483. doi:10.1056/nejmoa1104390
- Perren TJ, Swart AM, Pfisterer J, 等人. 贝伐珠单抗在卵巢癌中的3期试验. 《新英格兰医学杂志》. 2011; 365(26): 2484-2496. doi:10.1056/nejmoa1103799
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