美国食品药品监督管理局周二宣布计划逐步淘汰含有氟化物的补充剂,这些补充剂有时被用来增强儿童的牙齿。这一举措标志着卫生部长罗伯特·F·肯尼迪在反对牙科护理主要手段方面的新一轮努力。
美国食品药品监督管理局表示,将在10月底之前对这些产品进行科学审查,并计划将其从市场上移除。目前尚不清楚该机构是否会正式禁止这些补充剂,还是仅仅要求公司撤回它们。
这些受到FDA关注的产品通常推荐给那些由于当地饮用水中氟化物含量低而面临较高蛀牙风险的儿童和青少年。这些产品通常需要儿科医生或牙医的处方。基于氟化物的片剂和锭剂设计为咀嚼或吞咽,还有一些公司出售婴儿和幼儿用的滴剂。
美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里表示,这些产品在被儿童吞咽时存在风险,因为它们可能干扰对消化、免疫和其他关键身体功能至关重要的健康肠道细菌。他还提到了一些研究表明过量摄入氟化物与其他问题有关,包括智商下降。
公共卫生专家和牙科专业人士之前的审查并未显示这些产品存在任何严重的健康风险。
随着各州和地方政府开始从饮用水中去除氟化物,对补充氟化物的需求预计会增加。犹他州——第一个禁止在饮用水中添加氟化物的美国州——最近已将氟化物补充剂作为非处方药提供。
根据疾病控制与预防中心的数据,氟化物通过替换牙齿在正常磨损过程中丢失的矿物质来增强牙齿并减少蛀牙。1962年,该机构制定了向水中添加多少氟化物的指南。
肯尼迪,一位前环境律师,称氟化物是一种“危险的神经毒素”,与一系列健康危害有关。上个月,他宣布成立一个特别工作组来审查氟化物的使用,并同时表示他将命令疾病控制与预防中心停止推荐氟化物。
去年,联邦政府的国家毒理学计划发布的一份报告得出结论,饮用超过疾病控制与预防中心建议水平两倍的水与儿童智商下降有关。这项研究基于加拿大、中国、印度、伊朗、巴基斯坦和墨西哥的研究。
肯尼迪在周二的一份声明中说:“结束可摄入氟化物的使用早就应该了。这一决定使我们离实现特朗普总统‘让美国再次健康’的承诺更近了一步。”
一个有影响力的政府健康小组建议,对于生活在低氟化地区、年龄在六个月到五岁之间的儿童,应补充氟化物。美国预防服务工作组认为,根据现有证据,这些建议具有“高度确定性”的益处。
美国牙科协会2010年的一篇论文建议,对于高龋齿风险的16岁以下儿童,应补充氟化物。这一建议基于对不同年龄段的研究回顾。这些产品最常见的副作用是牙齿斑点或变色,这是由于额外的氟化物造成的。
美国食品药品监督管理局监管大多数牙科产品,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。
最近几周,这些产品越来越多地成为诉讼和法律行动的目标。
上周,德克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿宣布对高露洁-棕榄公司和宝洁公司的氟化物牙膏营销进行调查。他的办公室发布的新闻稿将这些公司的促销活动描述为“误导性、欺骗性和危险的”。
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