安达格凝单抗退出美国市场
美国食品药品监督管理局宣布,阿斯利康生产的抗凝药逆转剂安达格凝单抗(Andexxa)即日起退出美国市场,基于上市后血栓栓塞事件数据分析显示其风险大于临床获益。该药物曾于2018年获加速批准用于利伐沙班和艾多沙班过量导致危及生命出血的紧急逆转,但后续ANNEXA-I试验证实使用该药患者30天内血栓发生率(14.6%对6.9%)及血栓相关死亡率(2.5%对0.9%)显著升高。目前该药仍在欧洲、英国、日本等市场有条件上市,阿斯利康强调撤市决定仅限美国境内,全球其他地区供应不受影响,中国患者可继续通过当地监管渠道获取。

