位于马萨诸塞州医疗中心的临床阶段医疗设备公司CereVasc Inc.宣布，该公司已获得加拿大卫生部的试验授权（ITA），以开展STRIDE试验。该临床研究旨在评估CereVasc的eShunt系统作为正常压力脑积水（NPH）的治疗方法。目前，STRIDE试验正在美国和阿根廷的多个地点积极招募老年NPH患者。
该试验将评估eShunt系统与当前标准治疗方法——脑室-腹腔分流术（VP分流术）相比，在引流老年患者大脑中积聚的脑脊液方面的安全性和有效性。STRIDE试验的结果将作为CereVasc向监管机构提交申请的基础，以获得eShunt系统的市场批准。
“通过微创内血管方法治疗NPH有可能改善患者的恢复时间，并减少术后并发症的可能性，”圣迈克尔医院神经外科医生兼内血管研究与创新主任维托尔·门德斯·佩雷拉博士表示。“我对eShunt系统的初步研究结果感到鼓舞，并期待参与STRIDE试验，以期改善患者的护理和临床结果。”
eShunt系统是唯一一种微创内血管分流器，也是自60多年前引入VP分流术以来开发的第一种新的NPH治疗方法。
“这对于患有NPH的患者及其护理人员来说是一个重要的里程碑，因为eShunt系统旨在使更多患者能够接受治疗，同时可能改善治疗效果，”CereVasc董事长兼首席执行官丹·莱万吉表示。“加拿大卫生部对STRIDE临床试验的授权使我们更接近于改善全球患有这种致残性神经系统疾病的患者的生活质量这一使命。”
eShunt装置是一种试验性设备，尚未获得美国食品药品监督管理局或其他任何监管机构的商业销售批准。其安全性和有效性尚未完全确定。
(全文结束)
