粪便微生物群移植（FMT）未能在克罗恩病患者中有效诱导临床或内镜缓解，这一研究结果发表在《美国胃肠病学杂志》上。
“我们的研究是在新冠疫情期间进行的，这对招募工作提出了挑战，并最终导致了研究提前终止，”阿尔伯塔大学医学教授、医学博士Dina Kao FACG告诉Healio。“其次，研究干预的时间相对较短，仅为8周。第三，我们还使用了一个非常严格的结果指标，即内镜下缓解，这意味着在干预后8周肠道愈合。”
她补充说：“从某种意义上说，我们不应该对粪便微生物群移植组和安慰剂组之间没有发现差异感到惊讶。”
背景研究表明，先前的随机试验显示，使用FMT诱导溃疡性结肠炎缓解和维持类固醇诱导的克罗恩病缓解有希望。然而，对于其在诱导克罗恩病患者缓解方面的疗效知之甚少。
Kao及其同事在一项双盲、安慰剂对照试验中对此进行了研究，参与试验的是来自阿尔伯塔大学、卡尔加里大学和麦克马斯特大学的轻至中度克罗恩病成人患者。
符合条件的参与者具有高于5的Harvey-Bradshaw指数评分，并通过简化克罗恩病内镜评分系统确认回肠和/或结肠疾病的活跃性。患者可以继续接受稳定剂量的口服5-氨基水杨酸、皮质类固醇、免疫调节剂和生物制剂的治疗。
研究人员随机分配17名患者（平均年龄48.6岁；70.6%为女性）到FMT组，12名患者（平均年龄40.5岁；58.3%为女性）到安慰剂组，按疾病持续时间和生物制剂使用情况进行分组。首次治疗通过结肠镜进行，随后每周口服胶囊，共7周。
第8周的临床和内镜缓解为主要终点。次要终点包括临床和内镜反应、不良事件以及与健康相关的生活质量。
在第8周，FMT组中没有任何患者达到联合临床和内镜缓解，而安慰剂组中仅有一名患者达到。研究人员结束了试验，因为“不太可能实现主要结果”。
FMT组中有9名患者和安慰剂组中有6名患者在第8周达到了临床缓解。
安慰剂组中有两名患者达到了内镜反应，一名达到了内镜缓解。FMT组中没有患者达到内镜反应或缓解。
FMT组中有11名患者和安慰剂组中有8名患者达到了临床反应。
研究人员观察到两组在临床或内镜反应方面没有显著差异。
每组中各有一名患者的病情在研究期间恶化。没有因FMT导致的死亡、结肠穿孔或感染，也没有与克罗恩病相关的住院情况。
两组的生活质量均有统计学上的显著改善。然而，FMT组患者的活动受损显著减少。
研究人员承认研究存在局限性，包括在每周门诊接收治疗的挑战，以及新冠疫情对入组的影响和暂停了粪便捐赠者计划。
“克罗恩病和溃疡性结肠炎非常不同，可能需要更长时间的治疗，”Kao告诉Healio。“我们还需要探索其他策略。例如，是否需要先使用抗生素来‘清理场地’以改善供体细菌的植入，或者尝试找到一种更好的方法来‘匹配’供体和受体以提高反应，或者同时使用抗炎饮食作为辅助手段。”
她补充说：“还有很多未解的问题。”
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