根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每周约有4000名少女和年轻女性感染HIV，其中超过60%的新增感染发生在撒哈拉以南非洲地区。该地区的年轻女性由于结构性不平等、健康服务获取受限以及生物学风险因素而处于高风险之中。
目前的HIV预防方法，例如每日口服的PrEP（暴露前预防），已被证明有效，但对许多年轻人来说，坚持严格服药是一个障碍。一种新的长效注射型药物——lenacapavir，可能很快会成为更便捷的替代方案。关于lenacapavir有效性的新发现于2023年7月17日在卢旺达基加利举行的国际艾滋病学会（IAS）HIV科学会议上公布。
以下是关于该药物的10个关键要点：
1. 每年仅需注射两次
Lenacapavir 是一种长效注射型药物，每六个月注射一次，用于预防高风险人群感染HIV。与必须每日服用的口服PrEP药物（如Truvada）不同，lenacapavir提供了一种更便捷的选择，使人们更容易坚持HIV预防计划。
2. 临床试验中年轻女性零感染
在南非和乌干达进行的名为PURPOSE 1的III期研究中，超过5300名参与者参与，其中大多数是年龄在16至25岁之间的少女和年轻女性。研究记录显示，接受lenacapavir的组别中没有HIV感染病例。
“我们在lenacapavir组中观察到零新增HIV感染，这表明该选项对仍处于高风险的年轻女性非常有效。”南非Desmond Tutu HIV基金会的高级临床医生兼研究员Katherine Gill博士表示。
3. 隐私性高且使用便捷
PURPOSE 1试验测试了三种不同的HIV预防方法：lenacapavir、Truvada和Descovy。这些不同的治疗组（在临床研究中被称为“臂”）使科学家能够比较每种选项的表现。尽管三种方法均被证实有效，但许多参与者表示更喜欢lenacapavir，因为它更具隐私性且易于管理。
“研究中的年轻女性告诉我们，她们更倾向于注射而不是每日服药，因为她们不必向家人或伴侣解释。”Gill博士说。
4. 包括怀孕和哺乳期女性
近500名怀孕和哺乳期女性参与了PURPOSE 1试验，这一群体通常被排除在HIV预防研究之外。他们的参与使研究人员能够评估lenacapavir在怀孕和哺乳期间的安全性和有效性。
“安全地纳入怀孕和哺乳期女性至关重要。这些发现对现实中的应用更具相关性，特别是在高风险社区。这项试验的结果有助于填补女性在孕产关键阶段（此时感染HIV的风险较高）HIV预防方面的长期空白。”全球生物制药公司Gilead Sciences的临床开发与HIV预防总监Lillian Brown博士表示。
5. 在其他群体中也确认有效
另一项研究PURPOSE 2在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、美国等地进行，招募了男男性行为者、跨性别女性和性别多元群体。研究显示，lenacapavir在所有研究群体中都显示出高水平的保护效果。
6. 副作用轻微
两项试验报告的副作用都很轻微。最常见的问题是注射部位的疼痛或肿胀，未报告严重不良反应。
“没有主要的安全问题，这使我们对更广泛批准和推广充满信心。”Desmond Tutu HIV中心主任Linda-Gail Bekker博士表示。
7. 并非所有人都适用，与结核药物存在相互作用
Lenacapavir不能与含利福平的结核病药物同时使用，这限制了其在HIV和结核病高发地区的使用。
“这对许多非洲国家来说是一个严重的问题，但好消息是lenacapavir可以与激素避孕药安全合用，这对女性来说非常重要。”Linda-Gail Bekker博士补充道。
8. 更多注射型药物正在研发中
研究人员正在开发其他长效HIV预防药物，以提供更多选择。其中一项努力是将lenacapavir与另一种药物islatravir结合。这种组合在IQ4试验中被研究，可能每四个月注射一次，比每半年注射一次的lenacapavir更具灵活性。
Bekker博士表示：“初步研究表明，结合长效药物可能提供更大的便利性，并改善人们使用HIV预防的方式。目标是开发适合不同生活方式和偏好的选项，使预防更易获得且更便捷。这也符合持续努力，确保研究中包括多样化群体，并确保这些新药对所有人（包括怀孕和哺乳期女性）都是安全有效的。”
9. 测试前建立信任
这些试验是在与年轻人、医疗工作者和研究开展地区社区倡导者的密切合作下进行的。他们的参与帮助塑造了研究的介绍和解释方式。
“你不能只是突然出现就开始招募参与者，这些研究是在每一步都与社区共同构建的。通过早期纳入本地声音，研究人员能够解决疑虑、鼓励开放对话并增强信任，尤其是在年轻女性和其他常被排除在临床研究之外的关键人群中。这有助于确保高参与率和良好的试验持续率。”Gill博士表示。
10. 推广计划正在推进
在基加利举行的国际艾滋病学会（IAS）会议上，世界卫生组织发布了新指南，推荐lenacapavir作为长效HIV预防选项。WHO总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士称该药物是一项重要进展。
“虽然HIV疫苗尚未问世，但lenacapavir提供了一个有价值的替代方案。”
Gilead Sciences（lenacapavir的制造商）承诺确保公平获取该药物，并帮助推动仿制药的生产。预计该药物将在2025年底之前纳入南非和乌干达的国家HIV预防计划。该药物的具体价格尚未公开。
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