持续性心房颤动导管消融的有效性与不良事件概况:随机和单臂临床试验的荟萃分析Effectiveness and Adverse Event Profiles of Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis of Randomized and Single-Arm Clinical Trials | medRxiv

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medrxiv.org美国 - 英语2026-05-30 23:23:50 - 阅读时长4分钟 - 1525字
本研究对2010年至2025年12月发表的32项持续性心房颤动导管消融临床试验(共9,194名患者)进行了荟萃分析。结果显示,12个月无心律失常比例为65%(95% CI,61%-68%),肺静脉隔离联合附加损伤集(PVI+)效果略优于单纯肺静脉隔离(PVI),而射频、冷冻球囊和脉冲场消融方式的效果相近。安全性方面,血管通路和心包并发症发生率各为1%,血栓栓塞等严重并发症罕见。研究表明,针对持续性心房颤动患者应采用个体化的导管消融方案,目前尚无单一方法在所有指标上均表现出明显优势。
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持续性心房颤动导管消融的有效性与不良事件概况:随机和单臂临床试验的荟萃分析

导管消融是心房颤动的一种既定节律控制策略,但在持续性心房颤动(PsAF)中,随着策略和能量方式的演变,其结果仍存在异质性。在现代消融时代,需要对当前的有效性和不良事件概况进行更新的综合分析。

我们对2010年至2025年12月发表的关于PsAF导管消融的前瞻性临床试验进行了系统综述和荟萃分析。我们纳入了报告有效性和不良事件的随机和非随机前瞻性干预研究,并使用随机效应模型汇总结果。预先设定的亚组分析评估了消融策略(肺静脉隔离[PVI]与联合附加损伤集的PVI[PVI+])、消融方式(射频[RF]、冷冻球囊[CRYO]和脉冲场[PF])以及终点定义(仅复发与复合测量)。

32项研究(9,194名患者)符合纳入标准;28项研究(7,948名患者)参与了有效性分析。汇总的12个月无心律失常比例为0.65(95% CI,0.61-0.68),存在显著异质性。PVI+的有效性数值上高于仅PVI(0.66 [0.60-0.72] vs 0.63 [0.59-0.67]),PF(0.65 [0.57-0.72])和RF(0.65 [0.61-0.69])相似,而CRYO略低(0.64 [0.54-0.74])。仅复发终点比复合终点显示出更高的有效性(0.67 [0.63-0.71] vs 0.60 [0.55-0.64])。安全性分析包括32项研究(9,002名患者)。不良事件发生率低但存在异质性(0%-14.56%);汇总的血管通路并发症和心包并发症发生率各为1%,而血栓栓塞事件、附加器官损伤和死亡率罕见(汇总为0%)。PF消融在数值上显示出比RF和CRYO更低的整体并发症发生率。

在当代临床试验中,PsAF的导管消融显示出中等有效性和较低的整体不良事件风险。附加策略和PF消融很有前景,但没有一种方法始终具有优势。这些发现支持在PsAF中根据患者具体情况选择个性化的消融方案。

利益冲突声明

Y. Chai和T. Tan是强生公司/韦伯斯特生物传感公司(Biosense Webster, Inc.)的员工。A. Harizavi曾作为独立承包商为强生公司/韦伯斯特生物传感公司服务。J. Wang曾在强生公司/韦伯斯特生物传感公司完成研究实习。本研究是独立进行的,仅使用公开可用的数据,未获得强生公司或其任何子公司的赞助、资助、委托或指导。

临床试验

PROSPERO注册:ID 1322250

资金声明

本研究未从任何公共、商业或非营利部门的资助机构获得特定资助。

作者声明

我确认已遵循所有相关伦理准则,并获得了任何必要的IRB和/或伦理委员会批准。

提供批准或豁免所述研究的IRB/监督机构的详细信息如下:

不适用——这是一项对先前发布的汇总数据的荟萃分析。未进行主要的人类受试者研究。不需要IRB批准。

我确认已获得所有必要的患者/参与者同意,并已存档适当的机构表格,且任何包含的患者/参与者/样本标识符对外部研究组人员(例如,医院工作人员、患者或参与者本人)均不可知,因此无法用于识别个人。

我理解所有临床试验和任何其他前瞻性干预研究必须在ICMJE批准的注册机构(如ClinicalTrials.gov)注册。我确认手稿中报告的任何此类研究均已注册,并提供了试验注册ID(注意:如果发布事后注册的前瞻性研究,请在试验ID字段中提供说明,解释为何研究未提前注册)。

我已遵循所有适当的研究报告指南,例如任何相关的EQUATOR Network研究报告清单和其他相关材料(如适用)。

数据可用性

本研究中分析的所有数据均从先前发表的临床试验中提取,可在文章及其补充表格中获取。未生成新的原始数据。

【全文结束】

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