关键发现：
- 研究人员与州政府项目合作开展了一项针对晚期胰腺癌患者使用医用大麻的试点随机试验。
- 结果表明该方法可行且受到患者欢迎。
一项创新合作可能建立框架，帮助研究人员克服进行干预性大麻试验时常面临的监管障碍。
明尼苏达州的研究人员与该州医用大麻项目合作开展了一项试点试验，评估医用大麻是否能缓解新确诊晚期胰腺癌患者的症状负担。
数据来源于齐拉D等人在《临床肿瘤学实践杂志》2026年发表的研究（doi:10.1200/OP-25-01165）。结果表明该方法可行、安全且受到患者欢迎。研究人员还观察到，提前获得医用大麻的试验参与者显示出初步的有效性信号。
迪伦·齐拉
HealthPartners研究所癌症研究中心医学主任迪伦·齐拉医学博士、理学硕士（Dylan Zylla, MD, MS）对Healio表示："这确实令人鼓舞，但这是一项小型研究，设计上并非旨在展示症状缓解方面的统计学显著益处。我们的主要目标是证明患者会参与、能耐受治疗、遵循医用大麻使用指南，并坚持完成我们需要的每周问卷。我们确凿地证明了这种模式的研究是可行的。将这项研究扩大到更大规模，将使我们能够适当地增强研究能力，更好地评估症状变化。"
利用合作伙伴关系
胰腺癌患者常经历严重症状，包括疼痛、失眠和食欲丧失。
先前研究表明医用大麻可能有助于缓解症状，但监管障碍阻碍了获取高质量数据的能力。
美国联邦缉毒局（DEA）将大麻归类为一类管制物质，意味着其具有高度滥用潜力，且在美国没有公认的医疗用途。作为临床试验一部分控制和分发大麻的研究人员必须从DEA获取特殊研究许可证。
齐拉及其同事旨在确定与州政府运营的医用大麻项目合作是否能代表一种进行此类临床试验的新型途径。
研究人员与明尼苏达州医用大麻项目合作，开展了一项试点随机等候名单对照试验，评估医用大麻干预对新确诊局部晚期或转移性胰腺腺癌患者的效果。
齐拉表示："我们找到了一种方法，利用州系统以及我们与州领导层建立的伙伴关系，在该项目范围内开展研究，而无需接触、分发或控制大麻。这消除了对DEA一类管制物质许可证的需求，以及使这类工作变得异常困难的许多其他监管障碍。"
该试验包括32名参与者（中位年龄71岁；53%为女性），其中大多数在基线时报告中重度失眠（85%）、疼痛（77%）和食欲丧失（69%）。
干预措施包括关于大麻安全使用的教育——遵循齐拉称为"低剂量开始，缓慢增加"的方法——并通过州政府运营的医用大麻项目提供大麻产品。参与者可以继续接受标准的癌症定向治疗和支持性护理，包括阿片类药物或抗焦虑药物。
研究人员将一半试验参与者随机分配至早期干预组，在研究期前8周实施干预。另一半——代表对照组——接受延迟干预，在第9至16周实施。
THC（大麻中的主要精神活性大麻素）的中位日剂量约为7.3毫克。
可行性作为主要结果。可接受性以及症状负担和生活质量的变化作为次要结果。
具有"真实潜力"的帮助
该研究达到了预设的可行性基准，实现74%的入组率、81%的干预依从率和75%的患者报告结果完成率。
分配至早期干预组的16名患者中有10名完成了关于研究体验的调查。所有10名参与者将研究活动——如入组、获取大麻和完成每周患者报告结果评估——描述为容易，并表示会向有类似需求的其他患者推荐使用大麻。10名患者中有9名表示使用大麻容易且有助于缓解症状，且无负面健康影响。
齐拉表示："在小型研究中，必须谨慎对待此类轶事信息，但100%的患者表示会向他人推荐这一事实相当有力。这表明正在发生积极的事情。"
在8周时，分配至早期干预组的试验参与者在失眠（67%对30%）、食欲（56%对30%）和疼痛（44%对20%）方面经历了数值上更高的改善率。
尽管症状改善的差异未达到统计学显著水平，但早期的有效性信号令人鼓舞，支持进一步探索医用大麻在癌症患者症状控制中的应用，齐拉表示。
齐拉说："我在每位患者开始大麻干预约两周后与他们交谈。一位症状严重的患者刚完成约一周的化疗。我记得她哭着说，'这是我第一次能整夜安睡。我的疼痛终于好转了。'"
"这确实影响了人们的生活。它给了这位女性以前找不到的安慰与平静，"他补充道。"我们需要找出方法，以更大规模、更具影响力、能改变实践的方式开展这类工作。"
齐拉及其同事对研究方案进行了修订，允许他们招募额外一组合并新确诊晚期结直肠癌的患者。到目前为止已有5名患者入组，目标是30名。
齐拉及其同事总结道，迄今为止的结果表明，研究人员与州大麻项目之间的合作可能有助于克服大麻研究中经常出现的障碍。
齐拉表示："大麻不会消失，我们的患者对其感兴趣。这项研究强调，医用大麻可以在癌症患者中进行严格安全的研究，初步结果支持其在症状管理和改善方面的潜力。"
"最终，我们需要更大规模的试验来确认这些益处，"他补充道。"作为一名肿瘤学家和临床研究人员，我的目标仍然是找到改善症状并最大化所有接受癌症治疗患者的最高质量生活的方法。就个人而言，我认为大麻具有真正帮助的潜力。"
了解更多信息：
迪伦·齐拉医学博士、理学硕士（Dylan Zylla, MD, MS） 可通过dylan.zylla@parknicollet.com联系。
来源与披露
来源：
齐拉D等人。《临床肿瘤学实践杂志》。2026;doi:10.1200/OP-25-01165。
披露： 齐拉报告其所在机构从阿斯利康、新基、InhibRx、默克、Napo Pharmaceuticals、诺华、OncoC4和Promontory Therapeutics获得研究资金。有关所有其他作者的相关财务披露，请参阅该研究。
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