对于既往接受过经皮冠状动脉介入治疗但无中风或心肌梗死病史的患者，依洛尤单抗可降低心血管死亡率。
根据发表在《循环》杂志上的研究结果，对于既往接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且无既往心肌梗死(MI)或中风的稳定患者，依洛尤单抗显著降低了主要心血管(CV)事件的风险。
研究人员考察了依洛尤单抗对患有动脉粥样硬化、既往接受过PCI且无MI病史的患者的临床事件影响。
为此，研究人员对VESALIUS-CV（依洛尤单抗对无既往心肌梗死或中风的高心血管风险患者的影响；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03872401）试验中既往接受过PCI的患者进行了预先指定的亚组分析。简言之，VESALIUS-CV是一项多国、安慰剂对照、随机试验，研究对象为患有明确动脉粥样硬化或高风险糖尿病但无既往MI或中风的患者，他们每两周接受140毫克依洛尤单抗治疗。参与者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平至少为90 mg/dL，非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平至少为120 mg/dL，或载脂蛋白B水平至少为80 mg/dL。中位随访时间为4.6年。
在此亚组分析中，研究人员评估了既往接受过PCI患者的结局。冠心病(CHD)死亡率、MI或缺血性中风（3点主要不良心血管事件[MACE]）以及3点MACE加上缺血驱动的动脉血运重建（4点MACE）是主要终点。
……依洛尤单抗显著降低了既往接受PCI但无既往MI或中风的稳定患者发生主要CV事件的风险。
在VESALIUS-CV试验随机分配的12,257名患者中，29.6%（n=3627；中位年龄66岁；30.7%为女性）曾接受过PCI。PCI与入组之间的中位时间为4年。超过四分之三（76.6%）的患者接受高强度降脂治疗方案，其中71.4%接受高强度他汀类药物治疗，80.3%服用阿司匹林，31.3%接受双重抗血小板治疗。
在48周时，依洛尤单抗组的中位LDL-C（四分位距）为41.5（26.0-67.0）mg/dL，而安慰剂组为107.0（84.0-135.0）mg/dL（P < 0.0001）。
与安慰剂相比，依洛尤单抗将3点MACE风险降低了30%（5年卡普兰-迈耶[KM]事件发生率，7.0% vs 9.5%；风险比[HR]，0.70；95%置信区间[CI]，0.56-0.89；P = 0.004），并将4点MACE风险降低了18%（5年KM，17.9% vs 21.7%；HR，0.82；95% CI，0.71-0.96；P = 0.012）。MI风险降低了50%（5年KM，3.0% vs 6.1%；HR，0.50；95% CI，0.36-0.70；P < 0.001），紧急冠状动脉血运重建风险降低了39%（HR，0.61；95% CI，0.46-0.80；P < 0.001）。MI风险的降低在随机分组后6个月即具有统计学意义。
与安慰剂相比，依洛尤单抗在心血管死亡率（5年KM，2.6% vs 3.7%；HR，0.66；95% CI，0.45-0.96；P = 0.030）和全因死亡率（5年KM，8.2% vs 10.2%；HR，0.76；95% CI，0.60-0.95；P = 0.016）方面显示出名义上较低的发生率。
研究局限性包括缺乏既往PCI和特定冠状动脉解剖的详细信息，某些事件类型的样本量不足，以及缺乏普适性。
"在这项来自VESALIUS-CV试验的预先指定亚组分析中，我们发现依洛尤单抗显著降低了既往接受PCI但无既往MI或中风的稳定患者发生主要CV事件的风险，"研究人员总结道。"这些益处在一系列心血管结局中保持一致，依洛尤单抗在主要复合终点和冠状动脉特异性结局（如MI）方面表现出较低的发生率，以及名义上较低的心血管死亡率和全因死亡率。"
披露：本研究（VESALIUS-CV试验）由安进公司(Amgen)资助。部分研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司有关联。请参阅原始参考文献获取作者披露的完整列表。
参考文献：
Bergmark BA, Bohula EA, Marston NA, 等. 依洛尤单抗在既往接受过经皮冠状动脉介入治疗且无既往心肌梗死患者中的应用：VESALIUS-CV试验结果. 循环. 2026年5月19日在线发表. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.126.080616
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