丹麦裁定四人因奥司美肽和威哥维致视力损伤获补偿Denmark compensates four over vision loss linked to Ozempic, Wegovy

环球医讯 / 创新药物来源:www.jacarandafm.com丹麦 - 英语2025-12-02 01:14:38 - 阅读时长2分钟 - 693字
丹麦患者补偿协会裁定四名因使用诺和诺德公司减肥药威哥维及糖尿病药奥司美肽导致非动脉炎性前部缺血性视神经病变的患者获得80万丹麦克朗(约合12.3万美元)补偿,该病症由视神经供血不足引发致永久性视力损伤,欧洲药物警戒风险评估委员会确认其为药物非常罕见的副作用,诺和诺德已更新药品说明书但强调药物获益-风险比仍然有利,此次裁决基于超过40名患者的索赔申请中首批审结的五起案例。
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丹麦裁定四人因奥司美肽和威哥维致视力损伤获补偿

丹麦患者补偿协会周五裁定,四名在使用诺和诺德公司生产的热门减肥药威哥维(Wegovy)和糖尿病药物奥司美肽(Ozempic)后出现严重眼部疾病的丹麦患者有权获得赔偿。

据丹麦患者补偿协会称,已有超过40人提出报销申请,声称因使用上述药物导致严重眼部疾病。该病症——非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)——是视神经供血不足引发的疾病,可能导致视力丧失。

协会表示目前已裁决五起案件,认定其中四人符合赔偿条件。该协会主任卡伦-英格·巴斯在声明中表示:"对受此副作用影响的患者而言令人遗憾。NAION是一种导致视力永久性且不可逆损伤的严重疾病。"她补充称,由于这些属于新药且患者本身已存在NAION发病风险升高因素,评估难度较大。

四名患者总计将获得80万丹麦克朗(约合12.3万美元)赔偿,但协会指出赔偿金额可能随病情对未来生活的影响程度而增加——例如是否影响其工作能力。丹麦的医疗赔偿通常由卫生部门支付。

去年,丹麦药品管理局要求欧洲医疗监管机构审查一项丹麦研究,该研究显示奥司美肽和威哥维的活性成分司美格鲁肽与NAION存在关联。今年6月,该监管机构——药物警戒风险评估委员会(PRAC)——认定NAION是司美格鲁肽"非常罕见"的副作用,发生率为万分之一。

诺和诺德公司表示已审阅丹麦患者补偿协会的裁定。该公司在发给法新社的声明中指出,根据PRAC的结论,所有含司美格鲁肽产品的患者说明书已更新,将NAION列为药物"非常罕见"的反应,但强调"司美格鲁肽的获益-风险比仍然有利"。

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