丹麦患者补偿协会周五裁定,四名在使用诺和诺德公司生产的热门减肥药威哥维(Wegovy)和糖尿病药物奥司美肽(Ozempic)后出现严重眼部疾病的丹麦患者有权获得赔偿。
据丹麦患者补偿协会称,已有超过40人提出报销申请,声称因使用上述药物导致严重眼部疾病。该病症——非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)——是视神经供血不足引发的疾病,可能导致视力丧失。
协会表示目前已裁决五起案件,认定其中四人符合赔偿条件。该协会主任卡伦-英格·巴斯在声明中表示:"对受此副作用影响的患者而言令人遗憾。NAION是一种导致视力永久性且不可逆损伤的严重疾病。"她补充称,由于这些属于新药且患者本身已存在NAION发病风险升高因素,评估难度较大。
四名患者总计将获得80万丹麦克朗(约合12.3万美元)赔偿,但协会指出赔偿金额可能随病情对未来生活的影响程度而增加——例如是否影响其工作能力。丹麦的医疗赔偿通常由卫生部门支付。
去年,丹麦药品管理局要求欧洲医疗监管机构审查一项丹麦研究,该研究显示奥司美肽和威哥维的活性成分司美格鲁肽与NAION存在关联。今年6月,该监管机构——药物警戒风险评估委员会(PRAC)——认定NAION是司美格鲁肽"非常罕见"的副作用,发生率为万分之一。
诺和诺德公司表示已审阅丹麦患者补偿协会的裁定。该公司在发给法新社的声明中指出,根据PRAC的结论,所有含司美格鲁肽产品的患者说明书已更新,将NAION列为药物"非常罕见"的反应,但强调"司美格鲁肽的获益-风险比仍然有利"。
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