在全国性随机对照试验中,由熊本大学医院木村和美博士领导的研究发现,在标准抗凝治疗基础上增加导管消融术,并未显著降低近期发生中风的房颤患者复发性中风或主要心血管事件的风险。该研究通过日本全国范围内的合作进行,涉及多个学术机构和临床合作伙伴,包括日本医科大学和福井大学,研究结果发表在《美国医学会杂志·神经学》上。
房颤是最常见的心律失常类型,也是缺血性中风的主要原因。尽管直接口服抗凝药降低了中风发生率,但既往有中风史的患者复发风险仍然很高,年发生率为7%–10%。因此,确定进一步降低这一风险的策略是神经学和心脏病学的主要挑战。
为了解决这一临床问题,STABLED(中风二级预防导管消融与依度沙班)随机临床试验招募了日本45家医疗机构的251名患者。参与者被随机分配接受标准治疗,即单独使用口服抗凝药(依度沙班),或联合导管消融术(一种通过消除异常电通路来恢复心脏正常节律的既定手术)。
中位随访超过三年后,研究人员发现两组在主要复合结局方面没有统计学显著差异。标准治疗组的事件发生率为每人年4.9%,消融组为每人年5.6%。
研究结果表明,对于这一高危人群,在抗凝治疗中常规加用导管消融术可能无法为中风二级预防提供明确的临床优势。然而,研究人员指出,总体事件率低于预期,这意味着研究可能不足以检测到较小但具有临床意义的差异。需要进一步研究来明确消融技术的进步或患者选择是否能改善预后。
Kazumi Kimura等人,导管消融与口服抗凝在房颤中风二级预防中的应用,《美国医学会杂志·神经学》,2026年。DOI: 10.1001/jamaneurol.2026.0155。
期刊信息:《神经学档案》(Archives of Neurology)
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