奥斯汀(Nexstar)——德克萨斯州一项旨在针对迷幻药物进行药物开发临床试验的计划遭遇障碍,原因是该州未能找到一家制药公司协助开发FDA批准的药物。
副州长丹·帕特里克和德克萨斯州众议院议长达斯汀·伯罗斯周二联合宣布,该州将自行推进研究项目。
“我们打算全额资助该项目,并将与德克萨斯州优秀的医学研究团队合作开展研究,”这两位州议会领导人在联合声明中表示。
去年,州议会几乎一致通过了一项法案,指示德克萨斯州卫生与公众服务委员会(HHSC)监督一项研究伊博格碱(一种迷幻药物)并开发FDA批准药物的项目。
知名退伍军人,如退役美国海军海豹突击队员马库斯·勒特雷尔,曾游说议员为该药物提供支持。伊博格碱目前在美国属于一级管制物质。据UTHealth Houston介绍,伊博格碱是一种“植物性精神活性物质,源自中非本土的伊博加灌木”。2024年,斯坦福大学的一项研究发现伊博格碱具有有效治疗创伤性脑损伤患者的潜力。
勒特雷尔曾前往墨西哥接受伊博格碱治疗。“我服用了那种药物,当晚就躺下了,”勒特雷尔在2025年的委员会听证会上对议员们说。“第二天早上醒来,我对阿片类药物不再有欲望,对酒精也没有欲望了。”
伊博格碱倡导者布莱恩·哈伯德一直在全美推动对伊博格碱的更多支持。尽管在德克萨斯州遇到挫折,哈伯德仍赞扬领导层决定全额资助该项目。
“这关乎生死,德克萨斯州的承诺反映了我们决心将此事贯彻到底的严肃态度,”哈伯德说。
该州决定拨款5000万美元用于由德克萨斯州HHSC管理的赠款项目。委员会选择了UTHealth Houston和德克萨斯大学医学分部(加尔维斯顿)以及医院和一家药物开发商来领导多中心临床试验。这些大学将研究伊博格碱对成瘾、创伤性脑损伤及其他行为健康疾病患者的影响。
不幸的是,该州未能找到符合法规要求的药物开发商。制药公司需匹配州政府投资,在德克萨斯州保持商业存在,并向州政府上缴其从试验中开发的任何药物利润的20%等。
莱斯大学贝克公共政策研究所的药物政策研究员凯瑟琳·哈里斯表示,她并不惊讶州政府无法找到满足这些要求的开发商。
“我们谈论的是一个在FDA层面以及科学和医学层面都相对高风险的研究领域,”哈里斯解释。
目前该项目的后续步骤尚不明确。哈里斯表示,法规规定只有在私人捐款匹配该金额后,才能释放这5000万美元的州投资。目前尚不清楚是否有私人资金已筹集用于资助该项目。哈里斯表示,要使药物获得FDA批准,可能花费超过1亿美元。
“所以另一个悬而未决的问题是,德克萨斯州愿意为此项目投入多少州资源,”哈里斯说。
哈里斯补充说,她相信参与该项目的大学完全有能力进行临床试验,但她不知道该州是否曾独自完成过FDA的药物审批流程。
“这通常是我们让给私营行业的领域,”哈里斯解释道。
Nexstar联系了帕特里克的办公室,询问该项目的下一步计划。他办公室的一位发言人表示,帕特里克本周无法接受记者采访。
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