莫德纳已同意支付最高22.5亿美元,与Genevant和Arbutus就一宗专利侵权诉讼达成和解,结束了双方之间长期的法律纠纷。
这家总部位于马萨诸塞州的制药公司在陪审团即将对Roivant子公司Genevant及生物技术公司Arbutus提起的专利侵权诉讼作出裁决之前,选择了和解。该诉讼指控莫德纳在其基于mRNA的新冠疫苗Spikevax中,未经授权使用了Genevant和Arbutus的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术。
根据这项协议,莫德纳将支付9.5亿美元预付款,如果美国联邦索赔法院不支持莫德纳依据第1498条提出的上诉,则可能还需支付13亿美元。不过,3月3日的一份声明认为,莫德纳支付这些额外费用的可能性“不大”。
此举结束了两家公司之间的所有诉讼,同时授予莫德纳一项非独占许可,使其能够在传染病应用中使用Genevant和Arbutus的LNP递送技术。
这一进展发生在Genevant与辉瑞及拜恩泰科进行类似法律斗争的背景之下。Genevant指控这两家制药公司在其合作开发的新冠疫苗Comirnaty中使用了它的LNP技术。
近年来,莫德纳、辉瑞和拜恩泰科围绕各自mRNA技术的专利保护也陷入了法律拉锯战,这些公司全球范围内互相起诉,声称对方侵犯了自己的知识产权。2022年,莫德纳在美国和德国对辉瑞和拜恩泰科提起诉讼;2024年,辉瑞和拜恩泰科在伦敦高等法院提起了类似的诉讼予以反击。
莫德纳面临重返盈利的坎坷之路
在最近的一份声明中,莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔指出,解决这一历史遗留问题“消除了不确定性”,使公司能够全力专注于近期未来。班塞尔补充说,公司预计将在2026年恢复营收增长,并以“超过50亿美元”的现金结束这一年。
班塞尔发表此番言论之际,莫德纳正努力为未来的成功奠定基础,目标是到2028年实现盈亏平衡。2025年第四季度,莫德纳净亏损8.26亿美元,部分原因是新冠疫苗产品组合销售额下降以及美国疫苗使用政策的转变。
莫德纳在其管线产品的审批方面也面临挑战。美国食品药品监督管理局(FDA)最初以试验设计问题为由,拒绝审评其季节性流感疫苗mRNA-1010。该机构后来推翻了这一决定,决定分别审评莫德纳针对50‑64岁和65岁以上年龄组的mRNA-1010申请。
莫德纳的新冠‑流感联合疫苗mCOMBRIAX也遇到类似情况。FDA表示,需要提供该疫苗流感部分有效性的证据才能批准。这促使莫德纳撤回了该疫苗的生物制剂许可申请(BLA),目前尚未重新提交。
为了在未来几年改善商业前景,班塞尔表示,由于美国疫苗格局的波动性,他计划将公司重心转向肿瘤学和罕见病领域。
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