旧金山，加利福尼亚——2025年8月25日（印度标准时间18:00）消息，专注于神经退行性疾病精准治疗的临床阶段生物制药公司灯塔制药（Lighthouse Pharmaceuticals）宣布，已获得美国国家老龄研究所（NIA，美国国立卫生研究院NIH下属机构）授予的4920万美元专项拨款，用于支持其在研药物LHP588治疗阿尔茨海默病（AD）的二期临床试验。该研究将针对经确诊携带牙龈卟啉单胞菌（P. gingivalis）感染的AD患者开展。
P. gingivalis作为慢性牙周炎的关键致病菌，已被证实参与全身慢性炎症反应及认知功能衰退过程。LHP588是一种可口服的脑渗透赖氨酸-牙龈蛋白酶（Kgp）抑制剂，通过选择性阻断P. gingivalis关键毒力因子活性，降低细菌毒性和存活能力。此前针对轻中度AD患者的Kgp抑制剂临床研究显示，在预设的P. gingivalis阳性亚组中，药物显著延缓认知衰退，且唾液中P. gingivalis水平降低与临床疗效指标改善呈显著正相关。
即将开展的二期SPRING试验将采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在300名轻中度AD且唾液检测呈P. gingivalis阳性的患者中评估LHP588的高中低剂量与安慰剂的对比效果。灯塔制药首席执行官凯西·林奇（Casey Lynch）表示："获得NIA的专项资助是对P. gingivalis与阿尔茨海默病关联性证据链的有力认可，也验证了抑制牙龈蛋白酶作为治疗策略的潜力。我们致力于通过靶向特定微生物驱动的神经炎症机制，主导这一突破性临床试验。"
目前阿尔茨海默病影响着超过600万美国人，尚未有有效治愈方法。新兴证据表明，P. gingivalis慢性感染通过释放神经毒性的牙龈蛋白酶，促进炎症反应、神经元损伤、β-淀粉样蛋白沉积及tau蛋白病变，加速阿尔茨海默病进展。灯塔制药临床咨询委员会主席马尔万·萨巴格（Marwan Sabbagh）医生指出："这笔资助使我们得以对阿尔茨海默病领域真正创新的作用机制进行严谨临床验证。LHP588通过直接抑制赖氨酸-牙龈蛋白酶，为干预P. gingivalis阳性AD患者的感染和炎症级联反应提供了靶向治疗方案。"
本试验获得NIA R01AG088524资助号专项经费支持。公告内容仅代表灯塔制药观点，不代表NIH官方立场。作为临床阶段生物制药企业，灯塔制药致力于开发针对神经退行性和炎症性疾病（包括痴呆、牙周病、动脉粥样硬化和口腔消化系统癌症）的精准医疗方案。
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