摘要
亮点
- 本荟萃分析评估了接受口服抗凝治疗的稳定型冠心病患者的抗血栓治疗方案。
- 单独使用抗凝剂与添加抗血小板药物的联合方案在心血管风险方面相似。
- 单独使用抗凝单药治疗与较低的主要出血风险相关。
背景
对于需要抗凝治疗的稳定型冠心病患者,停止抗血小板治疗的证据仍然有限且不断发展。本研究旨在评估该人群抗血栓治疗的有效性和安全性。
方法
我们回顾了比较口服抗凝单药治疗与口服抗凝加单一抗血小板治疗在冠脉血运重建术后6个月以上需要抗凝治疗的患者中的有效性和安全性的随机对照试验。结局包括主要不良心血管事件(MACE)和主要出血。MACE定义为全因死亡、心肌梗死、卒中、系统性栓塞和血运重建的复合终点。采用随机效应模型进行配对荟萃分析。
结果
共纳入6项随机对照试验的5924名患者:2970名接受单独口服抗凝治疗,2954名接受口服抗凝加单一抗血小板治疗。与联合治疗相比,抗凝单药治疗与MACE风险相当[风险比(HR),0.80;95%置信区间(CI),0.62-1.04],且主要出血风险显著降低(HR,0.46;95% CI,0.32-0.66)。
结论
单独使用口服抗凝剂可能是减轻出血风险同时保持与联合抗凝和抗血小板治疗相当的缺血风险的合理策略。
引言
冠心病(CAD)需要长期抗血栓治疗以进行二级预防。即使持续接受抗血小板治疗,心肌梗死(MI)患者在冠脉血运重建术后10年内可能仍处于心血管事件的高风险状态[1]。特别是,慢性冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者需要6个月的双重抗血小板治疗(DAPT),随后进行单一抗血小板治疗(SAPT)[2]。相反,长期抗血栓治疗也会增加出血事件的风险,尤其是在易发生缺血和出血事件的患者中[3]。因此,已探索了最小化抗血栓药物持续时间和数量的策略[4]。
许多有冠心病病史的患者正在接受口服抗凝治疗(OAC),最常见的是用于心房颤动(AF)。鉴于其患病率预计将随着人口老龄化而上升[5],优化该人群的抗血栓策略具有特别的临床重要性。对于接受OAC的患者,目前的指南建议根据患者的个体缺血风险因素,在PCI后6-12个月停用抗血小板治疗[2],[6],这一建议得到了AFIRE试验的支持,该试验报告称,与接受利伐沙班加单一抗血小板治疗的患者相比,仅接受利伐沙班治疗的稳定型冠心病患者的心血管事件、死亡率和出血风险较低[7]。
迄今为止,多项临床试验已经评估了在抗凝治疗的远期急性冠状动脉疾病病史患者中,单独使用OAC与SAPT联合治疗的有效性,结果各不相同[8]。因此,我们旨在整合这些试验的数据,以评估单独使用抗凝治疗在稳定型冠心病患者中的有效性。
方法
方案
本研究遵循系统评价和荟萃分析报告的首选项目进行。方案已在系统评价前瞻性注册中心注册(ID: CRD420251218827)。
搜索策略、纳入标准和数据提取
我们使用MEDLINE和Cochrane Central搜索了比较稳定型冠心病接受抗凝治疗患者中OAC治疗与OAC加SAPT的随机对照试验(RCTs)。
结果
研究选择和特征
共纳入6项RCTs[7],[11],[12],[13],[14],[15]的5924名患者(2970名患者单独使用OAC,2954名患者使用OAC加SAPT)(见图表摘要,表1,在线图1)。各试验中稳定型CAD的定义见在线表3。各试验中70.6%-100%的参与者接受了PCI,而既往冠状动脉旁路移植术的报告率为7.4%-11.4%。各试验中OAC的适应症...
讨论
本研究比较了需要抗凝治疗的稳定型冠心病患者中OAC单药治疗与OAC加SAPT的有效性。纳入最新试验的荟萃分析显示,两组在心血管事件风险和心血管及致命事件的复合结局方面相当,而单独使用OAC的主要出血风险较低。这些发现与之前针对RCTs的荟萃分析[16]一致,同时提供了更大的统计...
结论
在接受抗凝治疗的稳定型冠心病患者中,与OAC加SAPT相比,OAC单药治疗与相似的心血管结局和显著降低的主要出血风险相关。需要进一步的临床数据,根据患者特征进行分层以及长期数据,以确认OAC单药治疗的有效性和安全性的有力证据,并确定从这种方法中获益最多的患者亚组。
致谢
无。
资金
无。
披露
Slipczuk博士披露以下关系 - 荣誉金:Elsevier/Progress in Cardiovascular Diseases,主编;临床试验:Amgen和Philips的研究中心PI;资助:Amgen和Philips的既往研究资金。
Aikawa博士报告获得了JSPS KAKENHI(资助号25 K10897)和Kanzawa医学研究基金会的科学研究资助。
参考文献
- Brugaletta S 等. ST段抬高型心肌梗死后使用依维莫司洗脱支架与裸金属支架的10年随访. J Am Coll Cardiol (2021)
- Dimitriadis K 等. 接受经皮冠状动脉介入治疗的高出血风险患者的最佳管理:我们目前的立场. J Cardiol (2025)
- Schulman S 等. 非手术患者抗血栓药物临床研究中的主要出血定义. J Thromb Haemost (2005)
- Rashedi S 等. 心房颤动和稳定型冠状动脉疾病的抗凝和抗血小板治疗. J Am Coll Cardiol (2025)
- Connolly S.J 等. 稳定型冠心病患者使用或不使用阿司匹林的利伐沙班:一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验. Lancet (2018)
- Virani S.S 等. 2023年AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA慢性冠状动脉疾病患者管理指南:美国心脏协会/美国心脏病学会临床实践指南联合委员会报告. Circulation (2023)
- Kang J 等. 接受经皮冠状动脉介入治疗的高出血风险患者的长期结局:韩国全国注册研究. Eur Heart J (2024)
- Angiolillo D.A 等. 经皮冠状动脉介入治疗后的抗血小板治疗. EuroIntervention (2022)
- Kornej J 等. 21世纪心房颤动的流行病学. Circ Res (2020)
- Vrints C 等. 2024年ESC慢性冠状综合征管理指南:由欧洲心脏病学会(ESC)慢性冠状综合征管理工作组制定,欧洲心血管-胸外科协会(EACTS)认可. Eur Heart J (2024)
【全文结束】

