《英国药理学杂志》发布了2025年欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局和英国药品与健康产品管理局批准新药的小型综述。这是该期刊连续第三年发布此类年度小型综述，涵盖三大主要药物监管机构在上一个日历年度批准的新药令人兴奋的药理学内容。
2025年的小型综述强调了当前药物设计和开发背后的独创性，尽管与2024年的53种和2023年的70种相比，当年的收获较少（46种新药）。超过半数（54%）的新药属于同类首创。蛋白质/抗体药物的比重保持稳定（2025年约占25%），这一行业趋势似乎没有减弱。不到一半的新药针对重大或常见疾病。
在同类首创药物中，值得提及的有：
- Suzetrigine——Nav1.8通道抑制剂，首个获批用于缓解急性疼痛的非阿片类药物。
- Acoltremon——首个瞬时受体电位美拉司他丁8（TRPM8）的正向别构调节剂，可增加干眼症（一种全球常见疾病）患者的基础泪液分泌。
- Lerodalcibep——“第三代”adnectin抑制剂，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型蛋白酶（PCSK9），用于治疗低密度脂蛋白胆固醇升高。
- Zoliflodacin和gepotidacin——两者均创新性地靶向细菌拓扑异构酶，治疗非复杂性尿路感染。
大多数获批药物通过富有想象力的方法针对未满足的医疗需求领域和/或罕见病适应症（仅后者就占2025年新药的41%）。这些方法包括：
- 将两种同类首创药物——RAF/MEK钳制剂avutometinib与FAK/Pyk2抑制剂defactinib联用，以更有效地阻断低级别浆液性卵巢癌中的RAS–RAF–MEK–ERK/FAK致癌通路。
- Fitusiran——首个用于血友病的RNAi疗法，首次靶向肝脏中天然抗凝血剂抗凝血酶的产生。
- Brensocatib——通过抑制DPP1蛋白酶来减弱下游中性粒细胞蛋白酶的激活，从而防止支气管扩张症中的肺组织破坏。
2025年获批新药的整体情况表明，制药创新通过同类首创机制、复杂的治疗手段以及对未满足医疗需求的强烈关注持续向前推进。
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