TORONTO and HAIFA, Israel, July 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90)("NurExone"或"公司")今日宣布新的临床前研究结果:100%接受高剂量ExoPTEN治疗的脊髓损伤实验动物恢复运动功能。该研究通过CatWalk XT系统精确测量得以验证。
研究人员使用CatWalk XT系统评估ExoPTEN对动物行走能力的影响。高剂量组所有动物(100%)均表现出可测量的步态恢复,而未治疗组仅1只动物出现微弱踏步动作。
"这是项目的重要里程碑," NurExone研发总监Tali Kizhner博士表示,"看到动物恢复行走能力并取得可量化的运动功能改善令人振奋。CatWalk XT提供的客观数据强化了ExoPTEN修复急性脊髓损伤功能的科学依据。"
研究比较了脊髓压迫手术当日微创注射的中高剂量ExoPTEN与对照组(仅注射载体)。中高剂量呈递增关系,用于探索潜在治疗效果和耐受性。
治疗效果呈现显著剂量依赖性,高剂量组100%动物双后肢恢复行走,中剂量组恢复率为50%,对照组仅16.7%(见图1 A-B)。
步态分析数据显示剂量依赖性改善:
- 高剂量组足印面积更大(图1C)
- 后肢最大接触面积显著增加(图1D)
- 支撑基础更宽(图1E)
- 爪部接触步道时长延长(图1F)
上述指标反映平衡、力量、协调性和负重能力的提升。
其他研究参数评估仍在进行。值得注意的是,高剂量组未观察到副作用。公司计划开展替代给药方案研究,并优化ExoPTEN生产工艺与分析方法,以完善药物治疗特性并推进监管沟通。
CatWalk XT系统(由Noldus信息技术公司开发)作为动物运动研究黄金标准工具,通过发光玻璃步道捕捉足迹和运动模式,为研究人员提供精准的客观数据。
NurExone正推进ExoPTEN剂量策略优化和生产工艺改进,筹备监管申报以启动首次人体临床试验。公司致力于开发为中枢神经系统损伤患者带来新希望的治疗方案。
关于NurExone
NurExone Biologic Inc. 是多伦多证券交易所创业板、OTCQB和法兰克福证券交易所上市公司,专注开发基于外泌体的中枢神经系统损伤再生疗法。其主打产品ExoPTEN在治疗急性脊髓和视神经损伤领域已展现强劲临床潜力。获得孤儿药认定等监管里程碑为其在美欧开展临床试验铺平道路。商业层面,公司通过美国子公司Exo-Top Inc.布局北美市场,为其他适应症领域提供高质量外泌体和微创靶向递送系统解决方案。
前瞻性声明
本新闻稿包含"前瞻性声明",反映公司当前预期与规划。涉及风险因素包括:临床前研发固有不确定性、监管审批障碍、市场竞争等。公司提醒读者不应过度依赖此类声明,具体风险详见其向加拿大SEDAR+系统提交的2024年8月27日年度报告第44-51页"风险因素"章节。
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