一项新的法案可能会使人工智能(AI)用于为患者开具药物——前提是该法案能在美国国会通过。
由亚利桑那州共和党众议员大卫·施韦克特(David Schweikert)赞助的这项立法提案,将修订《联邦食品、药品和化妆品法》,明确指出如果获得相关州授权和FDA批准,AI和机器学习技术可以被视为有资格开具药物的执业者。
该法案于1月份提交至美国众议院,并被转交给众议院能源和商业委员会。
但贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)的医院医生、AI项目主任、哈佛医学院助理教授亚当·罗德曼(Adam Rodman)博士告诉《医景今日》(MedPage Today),目前的技术还远未达到可以进行此类处方的程度。
然而,“事情正在迅速加速”,他补充说,“我并不怀疑我们将在某个时候进行这样的讨论。”
他认为,该法案“反映了对这项技术的热情”,并且可能旨在帮助解决“巨大的护理差距”,当人们难以见到医生时。
华盛顿大学医学系和健康系统及人群健康系的内部医学医生、教授斯特凡·菲恩(Stephan Fihn)博士告诉《医景今日》,这将需要大量的法规来管理这一过程。目前,该立法提案并未具体说明可以在哪些情况下使用AI开具哪些药物,或是否需要医生审查。
目前,AI在医学中有许多应用,并且“这些应用正在迅速增加”,菲恩说。但他警告说,如法案所述,AI和机器学习技术的应用“似乎为时过早”,因为它似乎允许“实际开具药物,其中一些风险很低,而另一些则非常高”。
类似于自动驾驶汽车比人类驾驶员受到更高的标准,菲恩推测,作为处方者的AI和机器学习技术也可能如此。“我的猜测是,至少最初,它们的审批门槛会非常高。”他指出。
最终,“我认为它终将到来”,菲恩说。“坦率地说,如果开发得当、测试充分、管理得当且高度监管,这可能是一件好事。但这必须得到证明和展示。”
在提供给《医景今日》的一份声明中,该法案的发起人施韦克特指出,医学知识正在迅速扩展,因此“有必要适应复杂医疗条件的需求以及医生如何提供个人应得的个性化护理”。
施韦克特补充说:“采用技术可以帮助改善医疗保健的多个方面:发现新药、医生诊断疾病、提高药物依从性。”“想象一下一个社会,我们可以真正关注社区的福祉,同时将繁琐的文书工作交给集成算法,从而节省时间和金钱。解决方案在于颠覆,我们必须使这种技术合法化。”
他还曾在去年的一次采访中谈论了AI在医疗保健中的影响及其如何影响政府成本。
“技术必须成为我们改变借贷和债务曲线的方式之一”,施韦克特在接受《Nextgov/FCW》采访时说,并补充道更广泛地采用AI“可以使政府更好地、更快地、更便宜地”响应美国人民的需求。
施韦克特表示,AI可以改进诊断,还可以改进医疗的前后台操作。
“它已经到来,我们现在只需建立围绕它的基础设施”,他补充说,提到了“新的医疗格局”。他还指出,“技术的发展速度已经开始超过我们的监管规则”。
此前,在2023年1月,施韦克特曾提出过类似的立法,但最终未能通过委员会审议。
与此同时,随着新的用途不断涌现,AI在医疗保健领域的应用仍在继续发展。
去年2月,凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)主办的一次在线小组讨论中,健康政策专家讨论了AI简化预先授权的潜力,但他们也提到“完全透明”将是必要的。
在许多方面,AI在医疗保健领域仍然是未知领域,到2024年底,《医景今日》报道,问责制可能是今年的关键,尽管预计不会立即出台监管措施。
美国医师学会去年6月发布的一项政策立场文件中提到,AI技术应补充而非取代医生和其他临床医生的逻辑和决策。
关于施韦克特当前的法案,尚不清楚它在立法过程中能走多远。
罗德曼指出,五年前,法案中提出的概念可能看起来像科幻小说。“这不是科幻”,他说。“只是我们还没有达到那个阶段。”
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