摘要
背景
房颤成功导管消融是否消除了对长期口服抗凝治疗的需求尚不清楚。
方法
我们进行了一项国际性、开放标签、随机、盲法结局评估试验，涉及1284名至少1年前成功接受房颤导管消融且CHA2DS2-VASc评分（评分范围为0至9，分数越高表示中风风险越高）为1或更高（女性或血管疾病为风险因素的患者为≥2）的患者。患者被随机分配接受阿司匹林（每日剂量为70至120毫克，根据当地管辖区的可用性而定）或利伐沙班（剂量为15毫克），并随访3年。在入组后和3年时进行头部磁共振成像（MRI）。主要结局是在3年时发生中风、系统性栓塞或新发隐匿性栓塞性中风（定义为MRI上测量≥15毫米的新梗死灶≥1个）的复合事件。
结果
共有641名患者被分配至利伐沙班组，643名患者被分配至阿司匹林组。利伐沙班组有5名患者（每100患者年0.31例事件）发生主要结局事件，阿司匹林组有9名患者（每100患者年0.66例事件）（相对风险，0.56；95%置信区间[CI]，0.19至1.65；3年时绝对风险差异，-0.6个百分点；95% CI，-1.8至0.5；P=0.28）。利伐沙班组568名患者中有22名（3.9%）出现小于15毫米的新脑梗死，阿司匹林组590名患者中有26名（4.4%）（相对风险，0.89；95% CI，0.51至1.55）。3年时，利伐沙班组有10名患者（1.6%）发生致死性或大出血（复合主要安全性结局），阿司匹林组有4名患者（0.6%）（风险比，2.51；95% CI，0.79至7.95）。
结论
在至少1年前成功接受房颤导管消融且具有中风风险因素的患者中，与阿司匹林治疗相比，利伐沙班治疗并未显著降低中风、系统性栓塞或新发隐匿性栓塞性中风的复合事件发生率。（由拜耳等资助；OCEAN ClinicalTrials.gov编号，NCT02168829。）
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