放射配体疗法市场预计到2034年将大幅增长，主要驱动力为癌症负担上升和靶向放射性药物创新

放射配体疗法市场预计到2034年将大幅增长，主要驱动力为癌症负担上升和靶向放射性药物创新 | DelveInsight

放射配体疗法市场在未来几年预计将显著增长。这是因为被诊断出癌症的患者数量不断增加、对放射配体疗法的认知度日益提高，以及越来越多的放射配体疗法处于临床试验阶段，包括诺华（177Lu-PSMA-617、225Ac‑PSMA‑617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614和ESP359）、Curium Pharma（177Lu-PSMA-I&T）、Lantheus与礼来公司（Lu-PNT2002和LNTH-1095）、Fusion Pharmaceuticals与阿斯利康（FPI-2265）、Clarity Pharmaceuticals（67CU SAR-BBN和64Cu-SAR-BBN）等。

美国内华达州拉斯维加斯，2026年3月12日 /PRNewswire/ -- DelveInsight的《放射配体疗法市场规模、目标人群、竞争格局与市场预测》报告全面涵盖了当前治疗实践、可治疗患者人群，包括乳腺癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、滤泡性淋巴瘤、多形性胶质母细胞瘤等主要适应症。这些适应症基于已获批疗法和正在进行的管线活动选定。报告还提供了对新兴放射配体疗法、各疗法市场份额以及2020年至2034年当前和预测市场规模（按主要市场（美国、EU4、英国和日本）细分）的洞察。

放射配体疗法市场报告主要看点

主要市场中放射配体疗法的总市场规模预计到2034年将大幅增长。
2024年，美国在七大主要市场中占据放射配体疗法市场的最大份额。
报告提供了乳腺癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、滤泡性淋巴瘤、多形性胶质母细胞瘤等适应症的潜在患者总数。
2024年，七大主要市场约有24万例转移性前列腺癌的流行病例。
领先的放射配体疗法公司包括诺华、Curium Pharma、Lantheus、礼来公司、Fusion Pharmaceuticals、阿斯利康、Clarity Pharmaceuticals、拜耳、ITM Isotope Technologies、ARTBIO、Convergent Therapeutics、Perspective Therapeutics、PRECIRIX、Ariceum Therapeutics、Nuclidium等，正在开发新的放射配体疗法，预计未来几年内将可投入市场。
一些关键的放射配体疗法临床试验包括177Lu-PSMA-617、225Ac‑PSMA‑617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614、ESP359、177Lu-PSMA-I&T、Lu-PNT2002、LNTH-1095、FPI-2265、67CU SAR-BBN、64Cu-SAR-BBN、225Ac-PSMA-Trillium、225Ac-Pelgifatamab、225Ac-GPC3、ITM-11、212Pb-NG001、CONV01-α、VMT-α-NET、VMT01、PSV359、CAM-FAP-Ac-225、225Ac-SSO110、ATT001、NU101、NU201等。

了解放射性药物或放射配体疗法市场规模

推动放射配体疗法市场的关键因素

全球癌症负担增加：前列腺癌、神经内分泌肿瘤等癌症患病率的上升是推动放射配体疗法需求的主要因素。这些疗法在治疗常规治疗（如化疗或外照射）难以控制的癌症方面效果显著。
靶向与精准肿瘤学需求增长：放射配体疗法通过特定配体将放射性同位素直接递送至肿瘤细胞，实现对癌细胞的高度靶向杀伤，同时最大限度减少对健康组织的损伤。
177Lu-PNT2002对化疗初治mCRPC患者的潜力：177Lu-PNT2002是一种晚期PSMA靶向放射治疗候选药物，耐受性良好，具有满足化疗初治mCRPC患者需求的巨大潜力。
放射配体疗法临床试验活动增加：由于新兴疗法如诺华（177Lu-PSMA-617、225Ac‑PSMA‑617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614和ESP359）、Curium Pharma（177Lu-PSMA-I&T）、Lantheus与礼来（Lu-PNT2002和LNTH-1095）、Fusion Pharmaceuticals与阿斯利康（FPI-2265）、Clarity Pharmaceuticals（67CU SAR-BBN和64Cu-SAR-BBN）、拜耳（225Ac-PSMA-Trillium、225Ac-Pelgifatamab和225Ac-GPC3）、ITM Isotope Technologies（ITM-11）、ARTBIO（212Pb-NG001）、Convergent Therapeutics（CONV01-α）、Perspective Therapeutics（VMT-α-NET、VMT01和PSV359）、PRECIRIX（CAM-FAP-Ac-225）、Ariceum Therapeutics（225Ac-SSO110和ATT001）、Nuclidium（NU101和NU201）等的推出，放射配体疗法市场预计将在未来几年发生变化。

DelveInsight预测与分析经理Sadaf Javed表示，LUTATHERA的成功故事使得制药行业对靶向放射疗法这一新颖、有前景的癌症治疗选项越来越感兴趣。

放射配体疗法市场分析

放射配体疗法正日益被视为一种有前景的癌症治疗方法。它主要用于转移性神经内分泌肿瘤患者，以及那些对标准化疗或放疗不再响应的前列腺癌患者。
这种靶向疗法将放射性药物直接递送至癌细胞，有助于延长生存期，同时通过减少对周围健康组织的伤害来改善患者生活质量。包括LUTATHERA、PLUVICTO、XOFIGO和ZEVALIN在内的几种放射配体疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
其中，LUTATHERA是首个获批用于治疗成人胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的放射配体疗法，近期也获批用于儿科患者。
美国临床肿瘤学会（ASCO）还发布了关于PSMA PET成像中使用的放射性示踪剂的快速指南更新，以支持选择可能从镥‑177标记的PSMA-617放射配体疗法中受益的mCRPC患者。该更新在2014年原始指南及其2022年修订版的基础上，新增推荐了三种放射性示踪剂，包括新获批的flotufolastat F-18，用于评估患者资格。
此外，欧洲核医学协会（EANM）与美国核医学与分子影像学会（SNMMI）的程序指南帮助核医学专家识别适合177Lu-PSMA放射配体疗法的候选人，按照最佳实践进行治疗，并有效管理潜在的不良反应。
同时，ARTBIO正在推进新一代α放射配体疗法（ARTs）。该公司已将其欧洲研究实验室迁至挪威奥斯陆的奥斯陆科学园，此举提供了更先进的实验室基础设施和放射治疗学方面的专业临床前专业知识。
这一转变预计将加速ARTBIO的ART管线开发，并增强其辐射驱动的研发能力。

了解更多新一代放射性药物疗法

放射配体疗法竞争格局

正在开发的一些放射配体疗法包括诺华（177Lu-PSMA-617、225Ac‑PSMA‑617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614和ESP359）、Curium Pharma（177Lu-PSMA-I&T）、Lantheus与礼来（Lu-PNT2002和LNTH-1095）、Fusion Pharmaceuticals与阿斯利康（FPI-2265）、Clarity Pharmaceuticals（67CU SAR-BBN和64Cu-SAR-BBN）、拜耳（225Ac-PSMA-Trillium、225Ac-Pelgifatamab和225Ac-GPC3）、ITM Isotope Technologies（ITM-11）、ARTBIO（212Pb-NG001）、Convergent Therapeutics（CONV01-α）、Perspective Therapeutics（VMT-α-NET、VMT01和PSV359）、PRECIRIX（CAM-FAP-Ac-225）、Ariceum Therapeutics（225Ac-SSO110和ATT001）、Nuclidium（NU101和NU201）等。

Curium Pharma的177Lu-PSMA-I&T旨在靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），该抗原存在于超过85%的前列腺癌细胞中。由于对该抗原具有高特异性，附着的放射性同位素选择性地结合并摧毁表达PSMA的肿瘤细胞。该疗法目前正在针对mCRPC患者的III期ECLIPSE临床试验（NCT05204927）中评估。

Curium Pharma多年来一直在推进其Lutetium Lu 177 Dotatate制剂，并于2024年7月宣布提交其Lutetium Lu 177 Dotatate注射液的505(b)(2)新药申请（NDA）。

礼来/Point BioPharma的PNT2002是另一种基于177Lu的小分子PSMA靶向放射配体疗法，用于治疗mCRPC。该疗法将PSMA靶向配体PSMA-I&T与无载体添加的β发射放射性同位素177Lu相结合。Lu-PNT2002目前正在一项III期临床试验中研究，评估其相较于标准疗法在既往接受过一种雄激素受体通路抑制剂治疗后进展的化疗初治mCRPC患者中的优越性。2023年12月，礼来公司宣布完成对POINT Biopharma的收购。

LNTH-1095同样由Lantheus开发，是一种PSMA靶向小分子放射配体疗法，旨在治疗mCRPC。该疗法将PSMA靶向配体LNTH-1095与β发射放射性同位素连接，目前正在针对转移性前列腺癌的II期试验中进行研究。该公司在2024年9月举行的ESMO肿瘤学大会上展示了Lu-PNT2002和LNTH-1095的疗效数据。

与此同时，Fusion Pharmaceuticals正在推进其主要候选药物FPI-2265，该药物评估225Ac-PSMA-I&T，一种靶向前列腺癌细胞中PSMA的小分子。这种α发射放射性药物目前正在TATCIST试验和AlphaBreak试验中进行研究。目前，BAMF Health正在与阿斯利康和Fusion Pharmaceuticals合作评估FPI-2265。

177Lu-edotreotide是ITM开发的一种专有合成靶向放射治疗研究药物，用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。美国FDA已为其指定了2026年8月28日的处方药使用者付费法案（PDUFA）目标决策日期。

Convergent Therapeutics的CONV01-α（Ac-225 rosopatamab tetraxetan）是一种专有的、同类最佳的放射性抗体，标记有锕-225，在前列腺癌患者的多个1/2期临床研究中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。CONVERGE-01试验的患者入组正在进行中，同时正在计划开展更多研究。

这些新兴疗法的预期推出将彻底改变未来几年放射配体疗法市场的格局。随着这些尖端疗法不断成熟并获得监管批准，它们有望重塑放射配体疗法市场格局，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长创造机遇。

了解哪些公司正在开发放射配体疗法

放射配体疗法市场近期发展

2026年3月，ITM Isotope Technologies Munich SE展示了来自III期ITM-11 COMPETE试验的亚组分析结果，涉及1级或2级生长抑素受体（SSTR）阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者。
2026年3月，Lantheus Holdings, Inc.宣布，FDA已对其Lutetium Lu 177 Dotatate（PNT2003）的简化新药申请（ANDA）授予暂定批准，该药物是LUTATHERA（lutetium Lu 177 dotatate）的放射性等效版本。
2026年1月，中晟肽源生物技术有限公司（Zonsen PepLib Biotech Inc.）宣布与诺华就放射配体疗法（RLT）领域的一个未公开肽类候选药物达成全球许可协议。作为交易的一部分，诺华已获得全球独家权利，并将负责该资产的开发和商业化。
2026年1月，Swiss Rockets AG与Alloy Therapeutics, Inc.签署了主研究协议（MRA），启动一项多靶点合作，专注于发现和开发肿瘤学领域的下一代放射配体疗法（RLT）。该合作将通过Swiss Rockets的放射治疗子公司Torpedo Pharmaceuticals AG进行。
2026年1月，ARTBIO, Inc.开始在美国两个患者队列中给药AB001的ARTISAN 1期试验，AB001是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的α放射配体疗法，入组患者包括既往接受过和未接受过Lu177-PSMA靶向治疗的患者。
2025年11月，ITM Isotope Technologies Munich SE宣布，美国FDA已完成对其无载体添加的177Lu-edotreotide（也称为ITM-11）新药申请（NDA）的备案审查并予以受理。

什么是放射配体疗法？

放射配体疗法（RLTs）是一类靶向癌症治疗方法，将放射性同位素与一种配体结合，配体是一种专门设计用于结合肿瘤细胞上高表达受体或蛋白质的分子。给药后，配体将放射性载荷直接引导至癌细胞，使辐射破坏恶性组织，同时最大限度地减少对周围健康细胞的损伤。与传统的放射治疗或化疗相比，这种靶向方法提高了治疗精度并降低了全身毒性。放射配体疗法在前列腺癌和神经内分泌肿瘤等多种癌症的治疗中显示出显著前景。通过将分子靶向与放射治疗相结合，RLT代表了精准肿瘤学中一种新兴且快速发展的模式。

放射配体疗法流行病学细分

放射配体疗法市场报告是一项全面且专业的分析，提供2020-2034年研究期间主要市场的深层流行病学洞察。约80%的小细胞肺癌（SCLC）病例年龄在65岁或以上，反映了确诊时的中位年龄较高，为71岁。放射配体疗法目标患者池细分为：

选定适应症的放射配体疗法总病例数
选定适应症中放射配体疗法的合格患者总数
选定适应症中放射配体疗法的治疗病例总数

放射配体疗法报告指标	详情
研究周期	2020–2034
放射配体疗法报告覆盖范围	7MM [美国、EU-4（德国、法国、意大利、西班牙）、英国和日本]
报告涵盖的关键适应症	乳腺癌、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、滤泡性淋巴瘤、多形性胶质母细胞瘤等
放射配体疗法目标患者池细分	选定适应症的放射配体疗法总病例数、选定适应症中放射配体疗法的合格患者总数、选定适应症中放射配体疗法的治疗病例总数
关键放射配体疗法公司	诺华、Curium Pharma、Lantheus、礼来、Fusion Pharmaceuticals、阿斯利康、Clarity Pharmaceuticals、拜耳、ITM Isotope Technologies、ARTBIO、Convergent Therapeutics、Perspective Therapeutics、PRECIRIX、Ariceum Therapeutics、Nuclidium等
关键放射配体疗法	177Lu-PSMA-617、225Ac-PSMA-617、177Lu-NNS309、177Lu-NeoB、AAA614、ESP359、177Lu-PSMA-I&T、Lu-PNT2002、LNTH-1095、FPI-2265、67CU SAR-BBN、64Cu-SAR-BBN、225Ac-PSMA-Trillium、225Ac-Pelgifatamab、225Ac-GPC3、ITM-11、212Pb-NG001、CONV01-α、VMT-α-NET、VMT01、PSV359、CAM-FAP-Ac-225、225Ac-SSO110、ATT001、NU101、NU201、LUTATHERA、XOFIGO、PLUVICTO、ZEVALIN等