SNIPR宣布SNIPR001最终阳性一期结果发表在《柳叶刀-微生物》期刊上
- 首个随机、安慰剂对照的一期临床试验——发表于《柳叶刀-微生物》——支持SNIPR001在健康受试者中的安全性、耐受性以及仅限于胃肠道的作用。
- 口服SNIPR001在三个剂量水平上均耐受良好，并在粪便中以剂量比例的方式被回收，未出现有意义的全身暴露。
- 在SNIPR001给药期间和给药后，肠道微生物组组成保持稳定。
- 针对血液癌症患者的SNIPR001 1b期临床试验招募工作已完成过半。
丹麦哥本哈根，2026年3月3日（GLOBE NEWSWIRE）——SNIPR Biome ApS（“SNIPR”），一家开创CRISPR微生物基因疗法的公司，今日宣布其SNIPR001首次人体一期临床试验的最终结果发表在《柳叶刀-微生物》期刊上。SNIPR001是一种新型CRISPR-Cas武装噬菌体疗法，旨在选择性减少胃肠道中大肠杆菌（包括耐药菌株）的定植，同时保护更广泛的共生微生物群。
SNIPR还提供了其正在进行的SNIPR001 1b期临床试验的最新进展，该试验针对接受造血干细胞移植的血液癌症患者。这项在美国多中心进行的研究现已招募过半。
一期研究要点
这项随机、安慰剂对照、双盲、首次人体、剂量递增的一期临床试验（NCT05277350）在健康志愿者中进行，评估了SNIPR001每日两次口服给药七天的安全性、耐受性、回收/生物分布、药效学及微生物组组成。
发表在《柳叶刀-微生物》上的SNIPR001关键发现包括：
- 良好的安全性和耐受性特征：SNIPR001剂量组未报告严重不良事件。与安慰剂相比，SNIPR001治疗组出现不良事件的受试者数量没有显著增加。
- 仅限于胃肠道：功能性SNIPR001以剂量依赖浓度从粪便中回收，而在血浆或尿液中未检测到有意义的SNIPR001。
- 微生物组保护：在给药期间和给药后，SNIPR001组与安慰剂组的肠道微生物组成没有显著差异。
- 靶点参与的药效学信号：最高剂量组在第14天观察到的大肠杆菌水平与安慰剂相比最大降幅为78%，但该研究未针对药效学终点设定统计效力，且该变化未达到统计学显著性。
SNIPR业务发展主管Eric van der Helm博士评论道：“最终的一期结果发表在《柳叶刀-微生物》上，是SNIPR的一个重大里程碑，也是对我们科学方法的重要验证。这篇经过同行评议的论文表明，SNIPR001可以口服给药，具有良好安全性和耐受性，仅限于胃肠道，并保护更广泛的肠道微生物组。我们相信，这是CRISPR医学作为精准方法应对抗生素耐药细菌的真正验证。”
推进SNIPR001以解决脆弱癌症患者中未满足的关键需求
接受造血干细胞移植的血液癌症患者面临危及生命的血流感染高风险，这种感染可能由大肠杆菌等肠道病原体易位引起。抗生素耐药性使预防策略更加复杂，并可能限制标准治疗的有效性。SNIPR001被设计为一种精准去定植策略，靶向肠道内的大肠杆菌，同时最大程度减少对整体微生物组的破坏——这种方法旨在帮助降低感染风险，同时避免传统抗生素带来的广泛附带损伤。
1b期临床试验最新进展
正在进行的1b期临床试验（NCT06938867）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估口服SNIPR001在接受造血干细胞移植的血液癌症患者中的效果。该试验在美国八个中心进行，计划招募24名患者。SNIPR今日宣布，目前招募工作已完成过半，这反映了研究人员的高度参与以及SNIPR001在目标高风险患者群体中评估的持续进展。
SNIPR联合创始人兼首席执行官Christian Grøndahl医学博士评论道：“基于这些一期结果，我们专注于在最需要的患者群体中推进SNIPR001。我们很高兴地分享，正在进行的针对血液癌症患者的1b期试验招募工作现已过半。这项研究是评估SNIPR001在接受干细胞移植的脆弱患者中降低大肠杆菌血流感染风险潜力的重要下一步，我们期待随着招募工作的继续推进项目进展。”
资金支持
本新闻稿中报道的研究得到了CARB-X的支持。CARB-X对该项目的资助部分来自美国卫生与公众服务部战略准备与应对管理局生物医学高级研究与发展局的联邦资金，协议编号：75A50122C00028，以及Wellcome（WT224842）和德国联邦研究、技术与空间部的资助。本新闻稿的内容完全由作者负责，并不一定代表CARB-X或其任何资助方的官方观点。
媒体联系方式
Christian Grøndahl | +45 2020 2747 | cg@sniprbiome.com
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