由约翰斯·霍普金斯大学研究人员参与开发的新型血液检测技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，这项突破性技术将大幅提高阿尔茨海默症的早期发现和治疗机会。
"这种血液检测将成为改变游戏规则的关键工具，"约翰斯·霍普金斯大学医学院神经科专家阿巴伊·莫海克(Abhay Moghekar)表示。他的团队在神经退行性疾病生物标志物研究方面取得的成果，为这项获得FDA认证的检测技术奠定了基础。
阿尔茨海默症是一种渐进性脑部疾病，目前影响着约700万美国65岁以上人口，占该年龄段人口的11%。现有诊断需要通过包括PET扫描在内的多项评估，这种检测方式不仅成本高昂，且全国仅有少数医疗机构具备实施条件。新型血液检测仅需常规抽血即可完成，理论上可在任何医疗机构开展。
莫海克介绍，目前该检测已通过电子病历系统向初级护理医师和专科医师开放申请，商业诊断实验室正在配备相关检测试剂盒。FDA在批准声明中特别强调，这项技术将显著提升诊断可及性。FDA局长马丁·马克里(Martin A. Makary)指出，阿尔茨海默症患者数量已超过乳腺癌和前列腺癌患者的总和，且预计到2050年美国65岁以上患病人群数量将翻倍。
该检测通过测量患者血液血浆中的两种蛋白比例，反映大脑是否存在与该疾病相关的斑块标记物。莫海克强调，这项检测并非"水晶球"，不建议所有人群盲目筛查，最适合55岁以上存在认知障碍迹象的人群。约翰斯·霍普金斯大学神经科主任玛丽莲·艾伯特(Marilyn Albert)将该检测比作前列腺特异性抗原(PSA)检测，强调其筛查性质。
研究数据显示，约80%的检测者可获得明确的阴性或阳性结果，但剩余20%的检测者将处于"灰区"，需要进一步专业检测确认。这项突破性研究的原始数据源自1995年美国国立卫生研究院(NIH)启动的BIOCARD项目，初始纳入349名受试者。自2009年约翰斯·霍普金斯大学接管该项目以来，受试者数量已增至477人。参与者定期接受包括脑脊液和血液采样、神经认知测试、磁共振成像和PET扫描在内的全面评估。
莫海克特别提到，超过90%的原始受试群体仍在持续参与研究，其中约四分之三的参与者因家族病史加入研究。受试者初始入组年龄为50多岁且认知健康，目前部分参与者已进入70-80岁阶段，约三分之一已出现不同程度的认知障碍。
该项目资金主要来自美国国立卫生研究院(NIH)，约翰斯·霍普金斯大学阿尔茨海默症研究中心提供基础设施支持。尽管慈善捐赠为研究提供过重要补充，但NIH经费占比仍达90%。研究团队将在秋季申请经费续期，但受联邦研究经费削减影响，项目资金面临持续压力。艾伯特指出，这项检测的研发过程没有突破性瞬间，而是经过30年持续研究积累的成果，体现了基础研究转化的长期性和渐进性。
"我们持续收集数据，坚信这些信息终将发挥作用。虽然过程漫长，但最终目标始终是改善患者生活。"艾伯特总结道。
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