联邦监管机构周四批准了一种新的高剂量版减肥药Wegovy，该药可能帮助使用者减掉更多体重并保持效果。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了丹麦制药商诺和诺德（Novo Nordisk）生产的司美格鲁肽（semaglutide）的7.2毫克剂量。此前，该药作为每周注射剂，最高批准剂量为2.4毫克。新剂量通过FDA的超快速药物审查程序获得加速批准。FDA在一份声明中表示，该批准是在审查请求获得批准后的54天内授予的。据该公司称，新剂量将于4月在美国药房上市，价格届时公布。欧洲药品监管机构已于2月批准了高剂量版Wegovy。
被称为Wegovy HD的高剂量药物帮助研究参与者在近17个月内减重约19%，即近47磅，而低剂量组减重约16%，即39磅。高剂量之所以被研发，是因为尽管2.4毫克注射剂有效，但“有些人在该剂量下未能达到治疗目标”，去年发表在医学期刊《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的研究结果如此指出。
FDA于12月批准了口服Wegovy药片，其含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统被吸收所需的剂量。
哈佛医学院的内分泌学家和肥胖症专家Jody Dushay博士对高剂量注射剂的批准表示欢迎。她在一封电子邮件中表示，对于能够耐受低剂量但“体重减轻效果不佳的人”来说，这可能“特别有帮助”。她还补充说，对于礼来（Eli Lilly）的减肥药Zepbound最高剂量反应不佳的人，这也可能有所帮助。
尽管如此，研究显示，服用高剂量Wegovy的人中，有超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而服用低剂量的人中这一比例超过60%，服用安慰剂的人中约为43%。此外，一种导致人们出现令人不快的皮肤感觉（如烧灼、刺痛或电击感）的情况，在服用高剂量Wegovy的人中发生率约为23%，而服用低剂量的人中为6%，服用安慰剂的人中不到1%。研究中，服用7.2毫克剂量药物的人中，近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人中约为11%，服用安慰剂的人中约为5%。
Dushay指出，将Wegovy的最高剂量从2.4毫克提高到7.4毫克是“相当大的一步”，尤其是在没有中间剂量过渡的情况下。她说：“观察现实世界中（而非临床研究中）的副作用是否会恶化，将非常重要。”
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