联邦监管机构周四批准了畅销减肥药Wegovy的新版高剂量，该剂量可能帮助使用者减掉更多体重并保持效果。
美国食品药品监督管理局批准了丹麦制药商诺和诺德公司生产的司美格鲁肽的7.2毫克剂量。此前，该药物的最高批准剂量为2.4毫克，每周注射一次。
新剂量通过了FDA超快速药物审评程序的加速审评。该机构在一份声明中表示，在审评请求获批后54天内就给予了批准。
据该公司称，新剂量将于4月在美国药店上市，届时将公布价格。
欧洲药品监管机构已于2月批准了高剂量版本的Wegovy。
这款名为Wegovy HD的高剂量药物在一项研究中帮助参与者减重约19%，即近47磅，而低剂量在近17个月内的减重效果约为16%，即39磅。
开发更高剂量的原因是，尽管2.4毫克注射剂有效，但根据去年发表在医学期刊《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的结果，“一些个体在该剂量下未能达到其治疗目标”。
FDA于12月批准了口服Wegovy药片。该药片含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。
哈佛医学院内分泌学家和肥胖专家乔迪·杜沙伊博士对高剂量注射剂的获批表示欢迎。
她在电子邮件中说，该药物“可能对能够耐受低剂量版本但‘减重效果欠佳’的人特别有帮助。”她补充说，对于对礼来公司减肥药Zepbound最高剂量反应不强烈的人，也可能有帮助。
尽管如此，研究显示，服用高剂量Wegovy的人中有超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而服用低剂量的人中这一比例超过60%，服用安慰剂的人中约为43%。
此外，在服用高剂量Wegovy的人中，约23%出现了一种令人不适的皮肤感觉异常，如灼烧感、刺痛感或电击感，而服用低剂量的人中这一比例为6%，接受安慰剂的人中不到1%。
研究中，服用7.2毫克剂量药物的人中，近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人中约为11%，接受安慰剂的人中约为5%。
杜沙伊指出，将Wegovy的最高剂量从2.4毫克提高到7.4毫克“是一个相当大的跳跃”，尤其是没有中间剂量。
她说：“重要的是要看在现实世界中，与临床研究相比，副作用是否会加重。”
美联社健康与科学部门获得了霍华德·休斯医学研究所科学教育部门和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负全责。
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