美国联邦监管机构周四批准了畅销减肥药Wegovy的一款新型更高剂量版本，该版本可能帮助使用者减掉更多体重并保持效果。美国食品药品监督管理局批准了丹麦制药商诺和诺德旗下司美格鲁肽的7.2毫克剂量。此前，该药物作为每周注射剂使用的最高批准剂量为2.4毫克。
新剂量通过FDA的超快速药物审评程序获得了加速审评。该机构在一份声明中表示，该批准是在审评请求获批后54天内完成的。
据该公司称，新剂量将于4月在美国药房上市，届时将公布价格。
欧洲药品监管机构已于2月批准了更高剂量的Wegovy。
名为Wegovy HD的更高剂量药物帮助研究参与者在近17个月内减轻了约19%的体重（约47磅），而低剂量组减重约16%（约39磅）。
更高剂量之所以被开发，是因为尽管2.4毫克注射剂有效，但“一些个体在该剂量下未能达到其治疗目标”，根据去年发表在医学期刊《柳叶刀：糖尿病与内分泌学》上的研究结果。
FDA于12月批准了口服Wegovy药片。该药片含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。
哈佛医学院内分泌学家、肥胖症专家乔迪·杜谢博士对更高剂量注射剂的批准表示欢迎。她在电子邮件中说，该剂量“可能对耐受低剂量但体重减轻效果不佳的人特别有帮助”。她补充说，对于对礼来公司减肥药Zepbound最高剂量反应不佳的人也可能有帮助。
尽管如此，研究显示，服用更高剂量Wegovy的人中超过70%出现了恶心、呕吐和便秘等副作用，而服用低剂量的人中超过60%出现这些副作用，服用安慰剂的人中约43%出现这些副作用。另外，一种令人不适的皮肤感觉（如灼烧感、刺痛感或电击感）在服用更高剂量Wegovy的人中发生率约为23%，而服用低剂量的人中为6%，服用安慰剂的人中不到1%。研究显示，服用7.2毫克剂量药物的人中近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人中约11%报告，服用安慰剂的人中约5%报告。
杜谢指出，将Wegovy的最高剂量从2.4毫克增加到7.4毫克“是一个相当大的跳跃”，尤其是没有中间剂量。她说：“在现实世界中，与临床研究相比，副作用是否会更严重，这一点很重要。”
美联社健康与科学部门获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。
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