美国食品药品监督管理局（FDA）通过一项旨在加速药物审批的试点计划，批准了更高剂量的减肥药Wegovy。该机构周四宣布，7.2毫克注射剂量的Wegovy现已获批用于特定成人患者，包括肥胖症患者以及至少患有一种基础疾病的超重患者。该药物仅在患者耐受2.4毫克剂量Wegovy四周且临床需要进一步减重时方可使用。
相关故事 | 热门减肥药Wegovy推出药片剂型——但仅限自费购买
诺和诺德公司表示，高剂量组中有31.2%的人体重减轻至少25%，而2.4毫克剂量组约为15%，安慰剂组几乎无人减重25%。FDA在诺和诺德提交申请后54天即批准了更高剂量，使其成为第四个通过“局长国家优先券试点计划”获批的药物。该计划旨在将某些药物的审批时间从10至12个月缩短至两个月以内，旨在应对公共卫生危机、重大未满足医疗需求、可负担性问题或创新突破性疗法。
“新的FDA正在以前所未有的效率推进符合国家优先事项的产品，”FDA局长马丁·马卡里表示，“今天的批准再次证明了FDA在勇于尝试新事物时所能取得的成就。”
更高剂量的Wegovy预计将于四月起在药店供应。
GLP-1类药物已用于治疗糖尿病数十年，近期因减重效果而广受欢迎。制药商表示，除了帮助糖尿病患者控制症状外，GLP-1药物还能改善肥胖患者（无论是否患有糖尿病）的心血管代谢指标。据克利夫兰诊所介绍，GLP-1药物通过触发胰腺释放胰岛素并减缓消化来管理血糖，从而减少进入血液的葡萄糖量，同时帮助患者在进食后产生饱腹感。临床试验中观察到的潜在风险包括胃肠道问题、头痛、咽痛和疲劳。
相关故事 | 医生表示，若无生活方式改变，GLP-1药物的减重效果难以持久
【全文结束】