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口服司美格鲁肽(一种GLP-1药物)不能有效减缓轻度阿尔茨海默病患者的疾病进展,这是首个关于该主题的大型III期随机对照试验的结果,发表在《柳叶刀》上。
早期研究,包括动物研究、观察性研究以及在2型糖尿病和/或肥胖患者中进行的临床试验,曾提示GLP-1可能减缓全因痴呆或阿尔茨海默病的进展。EVOKE和EVOKE+试验是首个在早期阿尔茨海默病患者中研究这种可能性的主要III期试验。
在这些试验中,大约3800名年龄在55-85岁、确诊为阿尔茨海默病且症状轻微的患者,每天接受最多14毫克的口服司美格鲁肽或安慰剂药片。两年后,服用司美格鲁肽的患者与服用安慰剂的患者在疾病进展方面没有显著差异;四分之一的患者完成了额外一年的治疗,两组之间在疾病进展方面也没有差异。在一个近200名患者的亚组中,司美格鲁肽导致了几种阿尔茨海默病生物标志物的显著减少,但这并未转化为任何疾病进展的减缓。
发表详情:Jeffrey L Cummings等人,《口服司美格鲁肽14毫克(灵活剂量)在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效和安全性(evoke和evoke+):两项3期随机安慰剂对照试验》,《柳叶刀》(2026年)。DOI: 10.1016/s0140-6736(26)00459-9
期刊信息:《柳叶刀》
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