（美联社）——联邦监管机构周四批准了重磅减肥药物威戈维的一种新的更高剂量版本，该版本可能帮助使用者减掉更多体重并保持效果。
美国食品药品监督管理局批准了丹麦制药商诺和诺德生产的司美格鲁肽的7.2毫克剂量。此前，该药物作为每周注射剂，最高批准剂量为2.4毫克。
新剂量通过食品药品监督管理局的超快速药物审评项目获得了加速审评。该机构在一份声明中表示，在审评请求获批54天后便给予了批准。
据该公司称，新剂量将于4月在美国药房上市，届时价格将公布。
欧洲药品监管机构已于2月批准了更高剂量的威戈维。
这款名为威戈维HD的高剂量药物，在近17个月的研究中，帮助参与者减掉了约19%的体重，即近47磅，而低剂量组则减掉了约16%的体重，即39磅。
新剂量为7.2毫克，显著高于2.4毫克版本。开发更高剂量的原因是，尽管2.4毫克注射剂有效，但根据去年发表在医学期刊《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》上的研究结果，“一些个体在该剂量下未能达到其治疗目标”。
食品药品监督管理局已于12月批准了口服威戈维片剂。该片剂含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。
哈佛医学院的内分泌学家和肥胖症专家乔迪·杜沙伊博士对更高剂量注射剂的获批表示欢迎。
她在一封电子邮件中说，对于耐受低剂量版本但“减肥效果不佳的人”来说，这可能“特别有帮助”。她补充说，对于对礼来公司减肥药物Zepbound最高剂量反应不佳的人来说，这也可能有所帮助。
尽管如此，研究显示，服用更高剂量威戈维的人中，超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而服用低剂量的人中这一比例超过60%，服用安慰剂的人中约为43%。此外，约23%服用更高剂量威戈维的人出现了一种令人不快的皮肤感觉，如灼烧、刺痛或类似电击的感觉，而服用低剂量的人中这一比例为6%，接受安慰剂的人中则不到1%。
研究中，服用7.2毫克剂量药物的人中，近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人中约为11%，接受安慰剂的人中约为5%。
杜沙伊指出，将威戈维的最高剂量从2.4毫克提高到7.4毫克是“一个相当大的跳跃”，尤其是在没有中间剂量过渡的情况下。她说：“在现实世界中，与临床研究相比，副作用是否会变得更糟，这一点至关重要。”
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