一种更受欢迎的减肥药Wegovy的更强版本即将上市,因为联邦监管机构批准了更高剂量。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司司美格鲁肽(Wegovy的活性成分)的7.2毫克剂量。此前,最高批准剂量为2.4毫克,每周注射一次。
这款名为Wegovy HD的新版本通过了加速审评,在申请被受理后仅54天就获得了批准,该机构表示。
诺和诺德公司表示,更高剂量的注射剂预计将于4月在美国上市,届时将公布价格。
更高剂量在一项持续近17个月的研究中进行了测试。
服用更强剂量的参与者减重约19%,平均约47磅。服用较低剂量的人减重约16%(约39磅)。
研究人员表示,更高剂量可能有助于那些在使用2.4毫克版本时效果不佳的人群。
虽然当前剂量对许多人有效,但据美联社报道,发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志上的研究结果指出,“一些个体未能达到其治疗目标”。
与其他减肥药一样,剂量越高,人们出现副作用的风险也越大。
超过70%服用更高剂量Wegovy的人报告了恶心、呕吐或便秘等问题。相比之下,服用较低剂量的人中这一比例超过60%,而服用安慰剂的人约为43%。
有些人还报告了异常的皮肤感觉,如灼烧感或刺痛感。这在服用更高剂量的人群中约占23%,而服用较低剂量的人群中为6%,服用安慰剂的人群中不到1%。
在服用更高剂量的人群中,近7%报告了严重副作用,而服用较低剂量的人群中约为11%,服用安慰剂的人群中约为5%。
哈佛医学院内分泌专家Jody Dushay博士表示,新选项可能对某些患者有用。
她说,它“可能对那些耐受较低剂量但‘减重效果不理想’的人特别有帮助”。
她补充说,它也可能帮助那些对其他减肥药反应不佳的人。
但将剂量从2.4毫克增加到7.2毫克“是一个相当大的跳跃”,Dushay说,尤其是在没有中间剂量的情况下。
她说:“在现实世界而非临床研究中,副作用是否会变得更严重,这一点非常重要。”
期刊信息:《柳叶刀糖尿病与内分泌学》
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