GE HealthCare赢得FDA对光子计数CT技术的批准GE HealthCare wins FDA nod for photon-counting CT technology | MedTech Dive

环球医讯 / 健康研究来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2026-09-08 14:39:01 - 阅读时长3分钟 - 1023字
GE HealthCare的Photonova Spectra光子计数CT系统获得美国FDA 510(k)批准,使其能够挑战西门子医疗的Naeotom Alpha,后者是首款进入美国市场的光子计数CT设备。该技术采用“深度硅”探测器,可生成高对比度光谱图像,在神经、肿瘤、肌肉骨骼、胸部和心脏成像方面具有优势。花旗研究分析师预计Photonova订单将在2026年逐步增加,并在2027年成为关键销售年。
光子计数CTFDA批准健康成像诊断光谱图像高对比度医学技术
GE HealthCare赢得FDA对光子计数CT技术的批准

GE HealthCare周一宣布,其光谱光子计数CT技术已获得FDA 510(k)批准。该批准使GE HealthCare能够与西门子医疗的Naeotom Alpha竞争,后者是首款进入美国市场的光子计数CT设备。花旗研究分析师在给投资者的报告中指出,GE HealthCare的Photonova Spectra的差异化之处在于其探测器设计,能够产生高对比度光谱图像并提供详细的可视化效果。

标准CT探测器将X射线转换为光,以便光传感器检测——这一转换过程中会丢失信息。光子计数CT技术消除了中间步骤,其成像设备配备的探测器能够对X射线光子进行计数并单独测量其能量,从而保留对医生有价值的信息,并提供更清晰、对比度更高的图像。

西门子医疗的Naeotom Alpha于2021年获得FDA 510(k)批准,并于2025年扩大了产品线。GE HealthCare于2020年收购了Prismatic Sensors,以获取光子计数CT技术。花旗研究分析师表示,Photonova的批准是多年期待的结果。

FDA的批准使GE HealthCare能够验证其技术优势是否能够转化为市场份额。Photonova是首款使用“深度硅”材料的光子计数CT技术,该材料来自Prismatic Sensors。GE HealthCare将这种传感器技术定位为帮助医生清晰区分碘、钙和脂肪等材料。

花旗研究分析师表示,该传感器使Photonova与众不同,能够实现详细的神经、肿瘤、肌肉骨骼、胸部和心脏成像。分析师还指出,GE HealthCare确保Photonova易于安装,对成像室改动最小,这可能会降低进入门槛并加快部署速度。

西门子医疗正在捍卫其业务。在1月份的摩根大通医疗保健会议上,西门子医疗首席执行官Bernd Montag表示,他的公司在“将这项技术转化为业务并为患者带来改变方面领先数英里”。Montag表示,该公司的光子计数CT已获得10亿欧元的订单和7亿欧元的收入。

花旗研究分析师预计,Photonova的订单将在2026年逐步增加,并对明年的销售额做出贡献。这一预测与GE HealthCare首席执行官Peter Arduini上个月在财报电话会议上的评论一致。Arduini表示,订单周期通常为6到9个月,这意味着尽管2026年将产生一些销售额,但2027年将是包括Photonova在内的新成像产品的关键年份。

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