FDA批准Sotyktu用于活动性银屑病关节炎成人患者 - 创新药物

FDA批准Sotyktu用于活动性银屑病关节炎成人患者FDA approves Sotyktu for adults with active psoriatic arthritis

环球医讯 / 创新药物来源：medicalxpress.com美国 - 英文2026-09-11 10:08:34 - 阅读时长2分钟 - 616字

美国食品药品监督管理局已批准Sotyktu（deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。这是一种口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂，也是首个获批用于银屑病关节炎的此类药物。批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项试验结果，与安慰剂相比，Sotyktu显著改善了疾病活动度，达到了美国风湿病学会≥20%改善的主要终点，以及最低疾病活动度反应的次要终点。安全性特征与斑块型银屑病患者中观察到的结果一致。来自华盛顿大学的Philip J. Mease博士表示，接受Sotyktu治疗的患者在身体功能、角色功能、身体疼痛和整体健康等方面的评分均有改善，有助于缓解症状，对患者具有重要价值。该药物由百时美施贵宝公司获得批准。

美国食品药品监督管理局已批准Sotyktu（deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。

Sotyktu是一种口服选择性酪氨酸激酶2抑制剂，也是首个获批用于银屑病关节炎的此类抑制剂。该批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项试验的结果，分别涉及670名和624名受试者。与安慰剂相比，Sotyktu在疾病活动度方面实现了显著改善，以美国风湿病学会≥20%改善为衡量标准。在两试验中，分别有54%（336名患者）和54%（312名患者）接受Sotyktu的患者达到该终点，而安慰剂组分别为34%（334名）和39%（312名）。次要终点——最低疾病活动度反应——在Sotyktu组中分别达到19%和26%，而安慰剂组为10%和15%。安全性特征与斑块型银屑病患者中观察到的情况一致。

"与安慰剂相比，接受Sotyktu治疗的患者在第16周的36项简短健康调查生理成分总结评分上显示出改善，"华盛顿大学的Philip J. Mease博士在一份声明中表示，"所有四个SF-36 PCS领域量表评分（身体功能、角色功能、身体疼痛和整体健康）也均有改善。通过帮助管理症状，Sotyktu可能为患者带来有意义的改变。"

Sotyktu的批准授予了百时美施贵宝公司。

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