FDA批准艾伯维的VYALEV用于晚期帕金森病治疗FDA Approves AbbVie’s VYALEV for Advanced Parkinson’s Disease Treatment

环球医讯 / AI与医疗健康来源:thehealthcaretechnologyreport.com美国 - 英语2024-11-13 16:00:00 - 阅读时长1分钟 - 498字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾伯维公司的VYALEV(卡比多巴和左旋多巴的前药),这是一种24小时皮下输注疗法,适用于经历运动波动的晚期帕金森病患者。
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FDA批准艾伯维的VYALEV用于晚期帕金森病治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准艾伯维公司的VYALEV(卡比多巴和左旋多巴的前药),这是一种24小时皮下输注疗法,适用于经历运动波动的成人晚期帕金森病(PD)患者。VYALEV提供持续的、非手术的左旋多巴治疗,解决了晚期PD患者的未满足需求,这些患者的症状难以通过传统口服药物管理。该批准基于一项为期12周的三期研究,结果显示,在减少运动波动方面有显著改善,特别是与口服即释卡比多巴/左旋多巴(CD/LD IR)相比,VYALEV平均增加了2.72小时的“无明显异常运动”时间,而后者仅增加了0.97小时。这延长的“开启”时间减少了“关闭”期,在此期间,PD症状如震颤和肌肉僵硬往往会复发。

艾伯维作为创新神经学治疗的领导者,设计了VYALEV,旨在提供一种更安全、更便捷的手术替代方案,使那些面临严重PD进展的患者受益。该疗法已广泛获得认可,已在35个国家获批,并惠及全球超过4,200名患者。随着预计到2025年底获得医疗保险覆盖,VYALEV可能很快将惠及更多PD患者。艾伯维的最新进展反映了其致力于解决复杂神经疾病,通过提供突破性解决方案来提高PD患者的生活质量。


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