FDA审批竞赛:AI驱动的创新重塑医疗保健格局FDA Approval Race: AI-Powered Innovations Reshape the Healthcare Landscape

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.finansavisen.no美国 - 英语2025-08-19 15:48:59 - 阅读时长3分钟 - 1263字
本文报道了医疗健康领域人工智能技术应用的重大进展,重点描述了Avant Technologies与Ainnova Tech合作推进糖尿病视网膜病变AI诊断系统FDA临床试验的里程碑事件,并系统梳理了Spectral AI、Tempus AI、Absci Corporation和GE医疗在AI医疗设备、药物研发和精准医疗等方向的突破性进展。文章揭示了AI技术在疾病早期检测、个性化治疗和医疗效率提升方面的革命性影响,同时呈现了全球医疗科技企业围绕FDA认证展开的激烈竞争态势。
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FDA审批竞赛:AI驱动的创新重塑医疗保健格局

继5000亿美元"星门计划"宣布将重塑医疗保健后,越来越多医疗企业高管看到了人工智能(AI)在行业中的潜力。德勤最近的一项调查显示,40%的医疗高管认为生成式AI(genAI)给企业带来了实际收益。2025年初的现实越来越清晰:生成式AI正在彻底改变诊断方式、增强治疗方案并实现个性化患者护理。

Avant Technologies与Ainnova选定顶级CRO推进FDA临床试验

Avant Technologies公司(OTCQB: AVAI)与Ainnova Tech公司合作,选定Fortrea作为合同研究组织(CRO),开展Ainnova Vision AI平台的临床研究以获取FDA批准。Fortrea将协助Ainnova申请FDA的临床试验前会议,指导糖尿病视网膜病变早期检测所需的临床测试。在获得FDA临床试验许可后,Fortrea将进一步协助其提交510(k)医疗器械认证申请。

此次临床研究对Avant及其股东具有战略意义,因为双方成立的合资公司Ai-nova Acquisition Corp.(AAC)拥有该技术组合在美国、加拿大和欧洲的授权。Ainnova首席执行官Vinicio Vargas表示:"Fortrea在20多个治疗领域拥有丰富的经验,其成功完成的临床试验案例涵盖新兴生物制药、医疗设备和诊断公司。"

多领域AI医疗突破性进展

Spectral AI(NASDAQ: MDAI)宣布完成其DeepView®系统美国烧伤关键研究的数据分析。该系统通过多光谱成像和AI算法(训练数据超340亿个临床验证数据点)可当天预测烧伤愈合潜力,为临床决策提供即时二元判断。

Tempus AI(NASDAQ: TEM)推出Olivia健康管家应用,整合1000多家医疗机构数据,通过AI提供个性化健康洞察。该应用具备智能档案摘要、AI就诊笔记、医学影像共享等功能,帮助患者主动管理健康。

Absci Corporation(NASDAQ: ABSI)与Owkin合作开发免疫肿瘤和炎症治疗方案。Absci的AI平台负责快速设计治疗候选药物,Owkin的预测AI则通过生物医学数据验证靶点,共同加速药物开发。

GE医疗(NASDAQ: GEHC)获得FDA对其Voluson™ Expert系列超声系统的510(k)认证。该系统整合AI功能和自动化工具,提升女性健康领域的影像诊断效率。

战略合作推动应用落地

Avant与罗氏(Roche)展开合作,在哥斯达黎加启动糖尿病视网膜病变防治试点项目。通过VisionAI技术实现视网膜影像自动化分析,及早发现疾病标记并实施干预。若试点成功,该项目将通过AAC在欧美市场推广。

罗氏中美洲及加勒比地区总经理Alvaro Soto表示:"我们致力于通过技术创新改善临床结果,确保每位患者都能获得及时有效的治疗。这种模式不仅解决糖尿病视网膜病变问题,更为其他疾病提供可复制的解决方案。"

【全文结束】

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